- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00679198
Forbedring af osteoporosepleje hos højrisikopatienter i hjemmet
Forbedring af osteoporosepleje hos højrisikopatienter i hjemmet gennem en højintensiv intervention
SPECIFIKKE MÅL: Vi foreslår et treårigt studie for at udvikle en højintensiv intervention for at forbedre osteoporosebehandling og teste en ny intervention i et gruppe-randomiseret forsøg med 27 hjemmesundhedskontorer og 1.000 patienter henvist til hjemmepleje med en historie med fraktur .
Formål 1. Udvikle en intervention til fremme af osteoporosebehandling, der omfatter: (1) træning for at forbedre sygeplejerske-patient og sygeplejerske-læge risikokommunikation vedrørende osteoporose og frakturrisiko; (2) automatiserede meddelelser i hjemmets sundhedsmyndigheders elektroniske journalsystem for at fremme passende knogleskørhedsbehandling; og (3) implementering af osteoporose-relaterede standardiserede plejeforløb og rækkefølgesæt.
Formål 2. Gennemfør et gruppe-randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af interventionen for at fremme den indledende brug af osteoporosemedicin og overholdelse af behandling efter udskrivning fra hjemmets sundhed. Vi antager, at:
H1: Patienter i interventionsgruppen vil have øget initial modtagelse af osteoporose-receptpligtig medicin og calcium/vitamin D-tilskud til at forebygge og behandle osteoporose sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje; H2: Patienter i interventionsgruppen vil vise øget persistens i brugen af disse terapier sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
Sekundære mål (SA) vil omfatte eksplorative analyser af frakturrelateret morbiditet og dødelighed, patientrapporteret livskvalitet og sundhedsydelsers udnyttelse og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive identificeret som "i risiko", hvis de henvises til hjemmepleje til behandling efter fraktur, eller hvis de indlægges af en anden årsag og har en tidligere diagnose af fraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på hospice, med en forventet levetid < 1 år, over 95 år eller med samtidige metaboliske knoglesygdomme (f. Pagets knoglesygdom) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 2
Standard pleje
|
|
Eksperimentel: 1
Vi vil uddanne hjemmesygeplejersker til at fungere som patientfortalere ved at kommunikere risici og fordele ved osteoporosebehandling til patienter og deres sundhedsudbydere
|
Vi vil uddanne hjemmesygeplejersker til at fungere som patientfortalere ved at kommunikere risici og fordele ved osteoporosebehandling til patienter og deres sundhedsudbydere. Således vil vi levere en omfattende, integreret tilgang til håndtering af osteoporose blandt patienter med en historie med insufficiensfrakturer, som er meget generaliserbar til en national indstilling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Øget modtagelse af osteoporose receptpligtig medicin og calcium/vitamin D-tilskud til forebyggelse og behandling af osteoporose
Tidsramme: inden for 3 måneder efter udskrivelse fra hjemmeplejen
|
inden for 3 måneder efter udskrivelse fra hjemmeplejen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Øget vedholdenhed i brugen af disse terapier
Tidsramme: 18 måneder efter deres udskrivning fra hjemmeplejen
|
18 måneder efter deres udskrivning fra hjemmeplejen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X071029007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sygeplejerske-patient kommunikation
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater