- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00679198
Osteoporoosin hoidon parantaminen suuren riskin kotihoitopotilailla
Osteoporoosin hoidon parantaminen suuren riskin kotipotilaiden hoitoon tehokkaalla toimenpiteellä
ERITYISET TAVOITTEET: Ehdotamme kolmivuotista tutkimusta korkean intensiteetin hoidon kehittämiseksi osteoporoosin hoidon parantamiseksi ja uudenlaisen intervention testaamiseksi ryhmäsatunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli 27 kotiterveystoimistoa ja 1 000 potilasta, jotka on lähetetty kotisairaanhoitoon ja joilla on ollut murtumia. .
Tavoite 1. Kehitetään interventio osteoporoosin hoidon edistämiseksi, joka sisältää: (1) koulutuksen parantamaan sairaanhoitaja-potilas ja sairaanhoitaja-lääkäri riskiviestintää koskien osteoporoosia ja murtumariskiä; (2) automaattiset kehotteet kotiterveysviraston sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä asianmukaisen osteoporoosin hallinnan edistämiseksi; ja (3) osteoporoosiin liittyvien standardoitujen hoitoreittien ja tilaussarjojen käyttöönotto.
Tavoite 2. Suorita ryhmäsatunnaistettu koe, jossa testataan interventioiden tehokkuutta osteoporoosilääkkeiden alkukäytön ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi kotiterveydenhuollon jälkeen. Oletamme, että:
H1: Interventioryhmän potilaiden osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen reseptilääkkeiden ja kalsium/D-vitamiinilisien alkusaanti on lisääntynyt verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin; H2: Interventioryhmän potilaat osoittavat enemmän sinnikkyyttä näiden hoitojen käytössä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Toissijaiset tavoitteet (SA) sisältävät murtumiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden, potilaiden raportoiman elämänlaadun sekä terveydenhuoltopalvelujen käytön ja kustannusten tutkivia analyyseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat luokitellaan "riskiryhmiksi", jos heidät ohjataan kotisairaanhoitoon murtuman jälkeiseen hoitoon tai jos heidät on muusta syystä otettu hoitoon ja heillä on aiemmin diagnosoitu murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoidossa olevat potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi, yli 95-vuotiaat tai joilla on samanaikainen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 2
Normaali hoito
|
|
Kokeellinen: 1
Koulutamme kotisairaanhoitajia toimimaan potilaiden puolestapuhujina tiedottamalla osteoporoosin hoidon riskeistä ja eduista potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen
|
Koulutamme kotisairaanhoitajia toimimaan potilaiden puolestapuhujina tiedottamalla osteoporoosin hoidon riskeistä ja eduista potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen. Näin ollen tarjoamme kattavan, integroidun lähestymistavan osteoporoosin hallintaan potilailla, joilla on ollut vajaatoiminnan murtumia ja joka on hyvin yleistettävissä kansallisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon lisättyjen reseptilääkkeiden ja kalsium/D-vitamiinilisän saanti
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa kotisairaanhoidosta poistumisesta
|
3 kuukauden kuluessa kotisairaanhoidosta poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt sinnikkyys näiden hoitomuotojen käytössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta kotisairaanhoidon kotiuttamisen jälkeen
|
18 kuukautta kotisairaanhoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X071029007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sairaanhoitajan ja potilaan välistä yhteydenpitoa
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat