- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00679198
Förbättra osteoporosvård hos högriskpatienter för hemsjukvård
Förbättra osteoporosvård hos högriskpatienter för hemsjukvård genom en högintensiv intervention
SÄRSKILDA MÅL: Vi föreslår en treårig studie för att utveckla en högintensiv intervention för att förbättra osteoporosvården och testa en ny intervention i en grupprandomiserad studie av 27 hemsjukvårdskontor och 1 000 patienter som hänvisats till hemsjukvård med en historia av frakturer .
Syfte 1. Utveckla en intervention för att främja osteoporosbehandling som inkluderar: (1) utbildning för att förbättra riskkommunikationen mellan sjuksköterska och patient och sjuksköterska och läkare angående osteoporos och frakturrisk; (2) automatiserade uppmaningar inom hemvårdsmyndighetens elektroniska journalsystem för att främja lämplig hantering av osteoporos; och (3) implementering av osteoporosrelaterade standardiserade vårdvägar och orderuppsättningar.
Syfte 2. Genomför en grupprandomiserad studie för att testa effektiviteten av interventionen för att främja initial användning av osteoporosmediciner och följsamhet till behandling efter utskrivning från hemsjukvård. Vi antar att:
H1: Patienter i interventionsgruppen kommer att ha ökat initialt mottagande av osteoporosreceptbelagda mediciner och kalcium/vitamin D-tillskott för att förebygga och behandla osteoporos jämfört med patienter som får vanlig vård; H2: Patienter i interventionsgruppen kommer att visa ökad uthållighet i användningen av dessa terapier jämfört med de som får vanlig vård.
Sekundära mål (SA) kommer att inkludera explorativa analyser av frakturrelaterad sjuklighet och dödlighet, patientrapporterad livskvalitet och användning och kostnader för hälsotjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att identifieras som "i riskzonen" om de remitteras till hemsjukvård för vård efter fraktur eller om de läggs in av annan anledning och har en tidigare diagnos av fraktur.
Exklusions kriterier:
- Patienter på hospice, med en förväntad livslängd < 1 år, över 95 år eller med samtidiga metaboliska bensjukdomar (t. Pagets bensjukdom) kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 2
Standardvård
|
|
Experimentell: 1
Vi kommer att utbilda sjuksköterskor i hemmet att fungera som patientförespråkare genom att kommunicera riskerna och fördelarna med osteoporosbehandling till patienter och deras vårdgivare
|
Vi kommer att utbilda sjuksköterskor i hemmet att fungera som patientförespråkare genom att kommunicera riskerna och fördelarna med osteoporosbehandling till patienter och deras vårdgivare. Därför kommer vi att tillhandahålla ett heltäckande, integrerat tillvägagångssätt för hantering av osteoporos bland patienter med en historia av insufficiensfrakturer som är mycket generaliserbar till en nationell miljö. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ökat mottagande av osteoporos receptbelagda mediciner och kalcium/vitamin D-tillskott för att förebygga och behandla osteoporos
Tidsram: inom 3 månader efter utskrivning från hemsjukvården
|
inom 3 månader efter utskrivning från hemsjukvården
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ökad uthållighet i användningen av dessa terapier
Tidsram: 18 månader efter utskrivningen från hemsjukvården
|
18 månader efter utskrivningen från hemsjukvården
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X071029007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kommunikation mellan sjuksköterska och patient
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPrimär progressiv afasiFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar inte rekryterat ännu
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadAutismspektrumstörningJordanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationAvslutadBarn | Graviditet | Spädbarn | Näring | Hälsa
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónAvslutad