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高リスクの在宅医療患者における骨粗鬆症ケアの改善

2013年1月14日 更新者:Meredith Kilgore, PhD, RN、University of Alabama at Birmingham

強力な介入による高リスク在宅医療患者の骨粗鬆症ケアの改善

具体的な目的:我々は、骨粗鬆症ケアを改善するための強力な介入を開発し、27の在宅医療機関と骨折歴のある在宅医療に紹介された患者1,000人を対象としたグループ無作為化試験で新しい介入をテストするための3年間の研究を提案する。 。

目的 1. 骨粗鬆症の治療を促進するための介入を開発する。これには以下の内容が含まれる。(1) 骨粗鬆症と骨折のリスクに関する看護師と患者および看護師と医師のリスクコミュニケーションを強化するためのトレーニング。 (2) 適切な骨粗鬆症管理を促進するための、在宅保健機関の電子医療記録システム内の自動プロンプト。 (3) 骨粗鬆症関連の標準化された治療経路と順序セットの実施。

目的 2. グループランダム化試験を実施し、骨粗鬆症治療薬の初期使用と在宅医療からの退院後の治療遵守を促進するための介入の有効性をテストする。 私たちは次のような仮説を立てます。

H1: 介入グループの患者は、通常の治療を受けている患者と比較して、骨粗鬆症の予防と治療のための骨粗鬆症処方薬とカルシウム/ビタミン D サプリメントの初回摂取量が増加します。 H2: 介入グループの患者は、通常の治療を受けている患者と比較して、これらの治療法の使用における持続性が高いことが示されます。

二次目的 (SA) には、骨折に関連した罹患率と死亡率、患者から報告された生​​活の質、医療サービスの利用とコストの探索的分析が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

667

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

95年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者が骨折後のケアのために在宅医療に紹介された場合、または別の理由で入院し以前に骨折の診断を受けていた場合、患者は「リスクがある」と識別されます。

除外基準:

  • ホスピスの患者、余命1年未満、95歳以上、または付随する代謝性骨疾患(例:骨疾患)を患っている患者 骨パジェット病)は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:2
標準治療
実験的:1
私たちは、骨粗鬆症治療のリスクと利点を患者とその医療提供者に伝え、患者の代弁者として行動できる在宅保健師を訓練します。

私たちは、骨粗鬆症治療のリスクと利点を患者とその医療提供者に伝え、患者の代弁者として行動できる在宅保健師を訓練します。

したがって、我々は、全国的な状況に非常に一般化可能な、不全骨折の病歴を持つ患者の骨粗鬆症の管理に対する包括的で統合的なアプローチを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨粗鬆症の予防と治療のための骨粗鬆症処方薬およびカルシウム/ビタミンDサプリメントの受領増加
時間枠:在宅医療から退院してから3か月以内
在宅医療から退院してから3か月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
これらの治療法の継続使用の増加
時間枠:在宅医療から退院してから18か月後
在宅医療から退院してから18か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meredith L Kilgore, PhD RN、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月14日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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