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Melhorando o tratamento da osteoporose em pacientes de saúde domiciliar de alto risco

14 de janeiro de 2013 atualizado por: Meredith Kilgore, PhD, RN, University of Alabama at Birmingham

Melhorando o tratamento da osteoporose em pacientes de saúde domiciliar de alto risco por meio de uma intervenção de alta intensidade

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Propomos um estudo de três anos para desenvolver uma intervenção de alta intensidade para melhorar o tratamento da osteoporose e testar uma nova intervenção em um estudo randomizado em grupo de 27 consultórios de saúde domiciliares e 1.000 pacientes encaminhados para atendimento domiciliar de saúde com histórico de fratura .

Objetivo 1. Desenvolver uma intervenção para promover o tratamento da osteoporose que inclua: (1) treinamento para melhorar a comunicação de risco enfermeiro-paciente e enfermeiro-médico em relação à osteoporose e risco de fratura; (2) prompts automatizados dentro do sistema de registro médico eletrônico da agência de saúde domiciliar para promover o tratamento adequado da osteoporose; e (3) implementação de caminhos de cuidados padronizados relacionados à osteoporose e conjuntos de pedidos.

Objetivo 2. Realizar um estudo randomizado em grupo para testar a eficácia da intervenção para promover o uso inicial de medicamentos para osteoporose e a adesão ao tratamento após a alta da saúde domiciliar. Nós hipotetizamos que:

H1: Os pacientes no grupo de intervenção terão maior recebimento inicial de medicamentos prescritos para osteoporose e suplementos de cálcio/vitamina D para prevenir e tratar a osteoporose em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais; H2: Os pacientes do grupo de intervenção demonstrarão maior persistência no uso dessas terapias em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.

Os Objetivos Secundários (SA) incluirão análises exploratórias de morbidade e mortalidade relacionadas a fraturas, qualidade de vida relatada pelo paciente e utilização e custos de serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

667

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão identificados como "em risco" se forem encaminhados para atendimento domiciliar de saúde para cuidados pós-fratura ou se forem internados por outro motivo e tiverem diagnóstico prévio de fratura.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em cuidados paliativos, com expectativa de vida < 1 ano, acima de 95 anos ou com doenças ósseas metabólicas concomitantes (p. doença óssea de Paget) serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 2
Cuidado padrão
Experimental: 1
Vamos treinar enfermeiras de saúde domiciliar para atuar como defensoras dos pacientes, comunicando os riscos e benefícios do tratamento da osteoporose aos pacientes e seus profissionais de saúde.

Vamos treinar enfermeiras de saúde domiciliar para atuarem como defensoras dos pacientes, comunicando os riscos e benefícios do tratamento da osteoporose aos pacientes e seus profissionais de saúde.

Assim, forneceremos uma abordagem abrangente e integrada para o manejo da osteoporose entre pacientes com histórico de fraturas por insuficiência que é altamente generalizável para um cenário nacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Maior recebimento de medicamentos prescritos para osteoporose e suplementos de cálcio/vitamina D para prevenir e tratar a osteoporose
Prazo: dentro de 3 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
dentro de 3 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da persistência no uso dessas terapias
Prazo: 18 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
18 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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