- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00679198
Melhorando o tratamento da osteoporose em pacientes de saúde domiciliar de alto risco
Melhorando o tratamento da osteoporose em pacientes de saúde domiciliar de alto risco por meio de uma intervenção de alta intensidade
OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Propomos um estudo de três anos para desenvolver uma intervenção de alta intensidade para melhorar o tratamento da osteoporose e testar uma nova intervenção em um estudo randomizado em grupo de 27 consultórios de saúde domiciliares e 1.000 pacientes encaminhados para atendimento domiciliar de saúde com histórico de fratura .
Objetivo 1. Desenvolver uma intervenção para promover o tratamento da osteoporose que inclua: (1) treinamento para melhorar a comunicação de risco enfermeiro-paciente e enfermeiro-médico em relação à osteoporose e risco de fratura; (2) prompts automatizados dentro do sistema de registro médico eletrônico da agência de saúde domiciliar para promover o tratamento adequado da osteoporose; e (3) implementação de caminhos de cuidados padronizados relacionados à osteoporose e conjuntos de pedidos.
Objetivo 2. Realizar um estudo randomizado em grupo para testar a eficácia da intervenção para promover o uso inicial de medicamentos para osteoporose e a adesão ao tratamento após a alta da saúde domiciliar. Nós hipotetizamos que:
H1: Os pacientes no grupo de intervenção terão maior recebimento inicial de medicamentos prescritos para osteoporose e suplementos de cálcio/vitamina D para prevenir e tratar a osteoporose em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais; H2: Os pacientes do grupo de intervenção demonstrarão maior persistência no uso dessas terapias em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
Os Objetivos Secundários (SA) incluirão análises exploratórias de morbidade e mortalidade relacionadas a fraturas, qualidade de vida relatada pelo paciente e utilização e custos de serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Department of Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão identificados como "em risco" se forem encaminhados para atendimento domiciliar de saúde para cuidados pós-fratura ou se forem internados por outro motivo e tiverem diagnóstico prévio de fratura.
Critério de exclusão:
- Pacientes em cuidados paliativos, com expectativa de vida < 1 ano, acima de 95 anos ou com doenças ósseas metabólicas concomitantes (p. doença óssea de Paget) serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 2
Cuidado padrão
|
|
Experimental: 1
Vamos treinar enfermeiras de saúde domiciliar para atuar como defensoras dos pacientes, comunicando os riscos e benefícios do tratamento da osteoporose aos pacientes e seus profissionais de saúde.
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Vamos treinar enfermeiras de saúde domiciliar para atuarem como defensoras dos pacientes, comunicando os riscos e benefícios do tratamento da osteoporose aos pacientes e seus profissionais de saúde. Assim, forneceremos uma abordagem abrangente e integrada para o manejo da osteoporose entre pacientes com histórico de fraturas por insuficiência que é altamente generalizável para um cenário nacional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Maior recebimento de medicamentos prescritos para osteoporose e suplementos de cálcio/vitamina D para prevenir e tratar a osteoporose
Prazo: dentro de 3 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
|
dentro de 3 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento da persistência no uso dessas terapias
Prazo: 18 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
|
18 meses após a alta dos cuidados de saúde em casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith L Kilgore, PhD RN, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X071029007
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