- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00680420
췌장암의 DNA Microarray 연구
2013년 3월 6일 업데이트: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
악성 췌장 병변에서 양성을 구별하기 위한 내시경 초음파 유도 세침 흡인 생검의 DNA 마이크로어레이 분석
췌장암과 전암성 낭종은 진단하기 어려울 수 있습니다.
때때로 생검은 암이 실제로 존재하는데도 암을 나타내지 않습니다.
우리는 비악성 조직에 비해 악성 조직에 유전적 차이가 존재한다고 가정합니다.
환자가 췌장 덩어리 또는 낭종을 내원할 때 초음파 유도를 통한 상부 내시경 검사 중에 미세 바늘 흡인으로 췌장 조직을 생검합니다.
내시경 초음파 유도 미세침 흡인을 통해 얻은 조직을 이용하여 DNA 마이크로어레이 분석을 수행하고 양성 조직과 암 조직의 유전자 발현 수준 차이를 비교하여 진단 능력을 향상시키고자 합니다.
DNA 마이크로어레이는 생식계열 돌연변이보다는 유전자 발현 수준을 측정합니다.
진정한 진단은 세포학, 외과적 병리학 또는 임상적 후속 조치를 기반으로 합니다.
진단 테스트로서의 마이크로어레이 테스트의 성능은 세포학의 성능과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 덩어리가 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 췌장 덩어리 또는 낭종을 평가하거나 암이 의심되는 경우 내시경 초음파 검사를 받으러 오는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음, 임신 또는 수유 중, 내시경 초음파에 대한 금기, 초음파에서 종괴 또는 낭종이 발견되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유전자 발현 프로필은 악성 종양 진단에서 95% 정확합니다.
기간: 50명의 환자 등록 후
|
50명의 환자 등록 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .