- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680420
DNA Microarray Study of Pancreas Cancer
6. mars 2013 oppdatert av: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
DNA-mikroarray-analyse av endoskopiske ultralydstyrte aspirasjonsbiopsier med finnål for å diskriminere godartede fra ondartede bukspyttkjertelskader
Bukspyttkjertelkreft og precancerøse cyster kan være vanskelig å diagnostisere.
Noen ganger viser ikke biopsier kreft når kreft faktisk er tilstede.
Vi antar at genetiske forskjeller eksisterer i vev som er ondartet sammenlignet med ikke-malignt.
Når pasienter har en bukspyttkjertelmasse eller cyste, biopsier vi den ved finnålsaspirasjon under øvre endoskopi med ultralydveiledning.
Vi ønsker å bruke vev oppnådd via endoskopisk ultralydstyrt finnålsaspirasjon for å utføre DNA-mikroarray-analyse, og sammenligne forskjellene i genuttrykksnivå i det godartede vevet sammenlignet med kreftvev for å forbedre våre diagnostiske evner.
DNA-mikroarray måler genekspresjonsnivå i stedet for kimlinjemutasjoner.
Den sanne diagnosen vil være basert på cytologi, kirurgisk patologi eller klinisk oppfølging.
Ytelsen av mikroarray-testen som en diagnostisk test vil bli sammenlignet med ytelsen til cytologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mistanke om bukspyttkjertelmasse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre som kan gi informert samtykke som møter til endoskopisk ultralyd for å vurdere en bukspyttkjertelmasse eller cyste eller ved mistanke om kreft.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke, gravid eller ammende, kontraindikasjon for endoskopisk ultralyd, ingen masse eller cyste funnet på ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspresjonsprofilen er 95 % nøyaktig ved diagnostisering av malignitet
Tidsramme: etter innskrivning av 50 pasienter
|
etter innskrivning av 50 pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB4191
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .