DNA Microarray undersøgelse af bugspytkirtelkræft
6. marts 2013 opdateret af: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
DNA-mikroarray-analyse af endoskopisk ultralyds-guidede finnålsaspirationsbiopsier for at skelne benigne fra ondartede bugspytkirtellæsioner
Bugspytkirtelkræft og præcancerøse cyster kan være svære at diagnosticere.
Nogle gange viser biopsier ikke kræft, når kræft faktisk er til stede.
Vi antager, at der eksisterer genetiske forskelle i væv, der er ondartet sammenlignet med ikke-malignt.
Når patienter har en bugspytkirtelmasse eller cyste, biopsier vi den ved finnålsaspiration under øvre endoskopi med ultralydsvejledning.
Vi vil gerne bruge væv opnået via endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration til at udføre DNA-mikroarray-analyse og sammenligne forskellene i genekspressionsniveau i det godartede væv sammenlignet med cancervæv for at forbedre vores diagnostiske evner.
DNA-mikroarray måler genekspressionsniveau snarere end kimlinjemutationer.
Den sande diagnose vil være baseret på cytologi, kirurgisk patologi eller klinisk opfølgning.
Ydeevnen af mikroarray-testen som en diagnostisk test vil blive sammenlignet med udførelsen af cytologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med mistanke om bugspytkirtelmasse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre, der kan give informeret samtykke, og som møder op til en endoskopisk ultralyd for at vurdere en bugspytkirtelmasse eller cyste eller ved mistanke om kræft.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke, gravid eller ammende, kontraindikation for endoskopisk ultralyd, ingen masse eller cyste fundet på ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspressionsprofilen er 95 % nøjagtig ved diagnosticering af malignitet
Tidsramme: efter indskrivning af 50 patienter
|
efter indskrivning af 50 patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2008
Først opslået (Skøn)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB4191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .