- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680420
Estudo de DNA Microarray de Câncer de Pâncreas
6 de março de 2013 atualizado por: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Análise de Microarray de DNA de Biópsias de Aspiração por Agulha Fina Guiadas por Ultrassom Endoscópico para Discriminar Lesões Pancreáticas Benignas de Malignas
O câncer de pâncreas e os cistos pré-cancerosos podem ser difíceis de diagnosticar.
Às vezes, as biópsias não mostram câncer quando o câncer está realmente presente.
Nossa hipótese é que existem diferenças genéticas no tecido que é maligno em comparação com o não maligno.
Quando os pacientes apresentam uma massa ou cisto pancreático, fazemos uma biópsia por punção aspirativa com agulha fina durante a endoscopia digestiva alta guiada por ultrassom.
Gostaríamos de usar o tecido obtido por aspiração com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico para realizar a análise de microarranjos de DNA e comparar as diferenças no nível de expressão gênica no tecido benigno em comparação com o tecido canceroso, a fim de melhorar nossas capacidades diagnósticas.
O DNA microarray mede o nível de expressão gênica em vez de mutações germinativas.
O verdadeiro diagnóstico será baseado na citologia, patologia cirúrgica ou acompanhamento clínico.
O desempenho do teste de microarray como teste diagnóstico será comparado ao desempenho da citologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com suspeita de massa pancreática
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que possam dar consentimento informado que se apresentem para uma ultrassonografia endoscópica para avaliar uma massa ou cisto no pâncreas ou para suspeita de câncer.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado, grávida ou amamentando, contraindicação para ultrassom endoscópico, nenhuma massa ou cisto encontrado no ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O perfil de expressão gênica é 95% preciso no diagnóstico de malignidade
Prazo: após inscrição de 50 pacientes
|
após inscrição de 50 pacientes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB4191
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