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Estudo de DNA Microarray de Câncer de Pâncreas

6 de março de 2013 atualizado por: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University

Análise de Microarray de DNA de Biópsias de Aspiração por Agulha Fina Guiadas por Ultrassom Endoscópico para Discriminar Lesões Pancreáticas Benignas de Malignas

O câncer de pâncreas e os cistos pré-cancerosos podem ser difíceis de diagnosticar. Às vezes, as biópsias não mostram câncer quando o câncer está realmente presente. Nossa hipótese é que existem diferenças genéticas no tecido que é maligno em comparação com o não maligno. Quando os pacientes apresentam uma massa ou cisto pancreático, fazemos uma biópsia por punção aspirativa com agulha fina durante a endoscopia digestiva alta guiada por ultrassom. Gostaríamos de usar o tecido obtido por aspiração com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico para realizar a análise de microarranjos de DNA e comparar as diferenças no nível de expressão gênica no tecido benigno em comparação com o tecido canceroso, a fim de melhorar nossas capacidades diagnósticas. O DNA microarray mede o nível de expressão gênica em vez de mutações germinativas. O verdadeiro diagnóstico será baseado na citologia, patologia cirúrgica ou acompanhamento clínico. O desempenho do teste de microarray como teste diagnóstico será comparado ao desempenho da citologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com suspeita de massa pancreática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais que possam dar consentimento informado que se apresentem para uma ultrassonografia endoscópica para avaliar uma massa ou cisto no pâncreas ou para suspeita de câncer.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado, grávida ou amamentando, contraindicação para ultrassom endoscópico, nenhuma massa ou cisto encontrado no ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O perfil de expressão gênica é 95% preciso no diagnóstico de malignidade
Prazo: após inscrição de 50 pacientes
após inscrição de 50 pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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