DNA Microarray-studie van pancreaskanker
6 maart 2013 bijgewerkt door: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
DNA-microarray-analyse van endoscopische echogeleide biopten met fijne naaldaspiratie om goedaardige van kwaadaardige pancreaslaesies te onderscheiden
Pancreaskanker en precancereuze cysten kunnen moeilijk te diagnosticeren zijn.
Soms laten biopsieën geen kanker zien als kanker daadwerkelijk aanwezig is.
Onze hypothese is dat er genetische verschillen bestaan in weefsel dat kwaadaardig is in vergelijking met niet-kwaadaardig weefsel.
Wanneer patiënten zich presenteren met een pancreasmassa of cyste, nemen we een biopsie hiervan door middel van aspiratie met fijne naalden tijdens de endoscopie van het bovenste deel met echogeleide.
We willen weefsel dat is verkregen via endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie gebruiken om DNA-microarray-analyse uit te voeren en de verschillen in genexpressieniveau in het goedaardige weefsel te vergelijken in vergelijking met kankerweefsel om onze diagnostische mogelijkheden te verbeteren.
DNA-microarray meet genexpressieniveau in plaats van kiembaanmutaties.
De echte diagnose zal gebaseerd zijn op cytologie, chirurgische pathologie of klinische follow-up.
De prestaties van de microarray-test als diagnostische test zullen worden vergeleken met de prestaties van cytologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met verdenking op pancreasmassa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven die zich presenteren voor een endoscopische echografie om een pancreasmassa of cyste te evalueren of voor verdenking van kanker.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven, zwanger of borstvoeding gevend, contra-indicatie voor endoscopische echografie, geen massa of cyste gevonden op echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genexpressieprofiel is 95% nauwkeurig bij de diagnose van maligniteit
Tijdsspanne: na inschrijving van 50 patiënten
|
na inschrijving van 50 patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB4191
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .