DNA-Microarray-Studie von Bauchspeicheldrüsenkrebs
6. März 2013 aktualisiert von: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
DNA-Microarray-Analyse endoskopischer ultraschallgeführter Feinnadel-Aspirationsbiopsien zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Pankreasläsionen
Bauchspeicheldrüsenkrebs und präkanzeröse Zysten können schwierig zu diagnostizieren sein.
Manchmal zeigen Biopsien keinen Krebs, wenn tatsächlich Krebs vorhanden ist.
Wir gehen davon aus, dass genetische Unterschiede zwischen bösartigem und nicht-bösartigem Gewebe bestehen.
Wenn sich Patienten mit einer Masse oder Zyste der Bauchspeicheldrüse vorstellen, biopsieren wir diese durch Feinnadelaspiration während der oberen Endoskopie unter Ultraschallkontrolle.
Wir möchten Gewebe verwenden, das durch endoskopische ultraschallgeführte Feinnadelaspiration gewonnen wurde, um DNA-Microarray-Analysen durchzuführen und die Unterschiede im Genexpressionsniveau in gutartigem Gewebe im Vergleich zu Krebsgewebe zu vergleichen, um unsere diagnostischen Fähigkeiten zu verbessern.
DNA-Microarray misst eher das Genexpressionsniveau als Keimbahnmutationen.
Die wahre Diagnose basiert auf Zytologie, chirurgischer Pathologie oder klinischer Nachsorge.
Die Leistung des Microarray-Tests als diagnostischer Test wird mit der Leistung der Zytologie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenmasse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, die sich zu einem endoskopischen Ultraschall zur Beurteilung einer Masse oder Zyste der Bauchspeicheldrüse oder bei Verdacht auf Krebs vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich, schwanger oder stillend, Kontraindikation für endoskopischen Ultraschall, keine Masse oder Zyste im Ultraschall gefunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Genexpressionsprofil ist bei der Diagnose von Malignität zu 95 % genau
Zeitfenster: nach Aufnahme von 50 Patienten
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nach Aufnahme von 50 Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB4191
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