- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680420
Estudio de micromatrices de ADN del cáncer de páncreas
6 de marzo de 2013 actualizado por: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Análisis de micromatrices de ADN de biopsias por aspiración con aguja fina guiadas por ultrasonido endoscópico para discriminar lesiones pancreáticas benignas de malignas
El cáncer de páncreas y los quistes precancerosos pueden ser difíciles de diagnosticar.
A veces, las biopsias no muestran cáncer cuando el cáncer está realmente presente.
Presumimos que existen diferencias genéticas en el tejido que es maligno en comparación con el no maligno.
Cuando los pacientes presentan una masa o un quiste en el páncreas, realizamos una biopsia mediante aspiración con aguja fina durante una endoscopia digestiva alta con guía ecográfica.
Nos gustaría utilizar el tejido obtenido mediante aspiración con aguja fina guiada por ecografía endoscópica para realizar un análisis de micromatrices de ADN y comparar las diferencias en el nivel de expresión génica en el tejido benigno en comparación con el tejido canceroso para mejorar nuestras capacidades de diagnóstico.
La micromatriz de ADN mide el nivel de expresión génica en lugar de las mutaciones de la línea germinal.
El verdadero diagnóstico se basará en la citología, la patología quirúrgica o el seguimiento clínico.
El rendimiento de la prueba de microarrays como prueba de diagnóstico se comparará con el rendimiento de la citología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con sospecha de masa pancreática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más que pueden dar su consentimiento informado y que se presentan para una ecografía endoscópica para evaluar una masa o quiste pancreático o por sospecha de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado, embarazada o amamantando, contraindicación para ultrasonido endoscópico, no se encontró masa o quiste en ultrasonido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El perfil de expresión génica tiene una precisión del 95 % en el diagnóstico de malignidad
Periodo de tiempo: después de la inscripción de 50 pacientes
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después de la inscripción de 50 pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB4191
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