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Estudio de micromatrices de ADN del cáncer de páncreas

6 de marzo de 2013 actualizado por: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University

Análisis de micromatrices de ADN de biopsias por aspiración con aguja fina guiadas por ultrasonido endoscópico para discriminar lesiones pancreáticas benignas de malignas

El cáncer de páncreas y los quistes precancerosos pueden ser difíciles de diagnosticar. A veces, las biopsias no muestran cáncer cuando el cáncer está realmente presente. Presumimos que existen diferencias genéticas en el tejido que es maligno en comparación con el no maligno. Cuando los pacientes presentan una masa o un quiste en el páncreas, realizamos una biopsia mediante aspiración con aguja fina durante una endoscopia digestiva alta con guía ecográfica. Nos gustaría utilizar el tejido obtenido mediante aspiración con aguja fina guiada por ecografía endoscópica para realizar un análisis de micromatrices de ADN y comparar las diferencias en el nivel de expresión génica en el tejido benigno en comparación con el tejido canceroso para mejorar nuestras capacidades de diagnóstico. La micromatriz de ADN mide el nivel de expresión génica en lugar de las mutaciones de la línea germinal. El verdadero diagnóstico se basará en la citología, la patología quirúrgica o el seguimiento clínico. El rendimiento de la prueba de microarrays como prueba de diagnóstico se comparará con el rendimiento de la citología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con sospecha de masa pancreática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más que pueden dar su consentimiento informado y que se presentan para una ecografía endoscópica para evaluar una masa o quiste pancreático o por sospecha de cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado, embarazada o amamantando, contraindicación para ultrasonido endoscópico, no se encontró masa o quiste en ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El perfil de expresión génica tiene una precisión del 95 % en el diagnóstico de malignidad
Periodo de tiempo: después de la inscripción de 50 pacientes
después de la inscripción de 50 pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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