- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00680420
Étude des puces à ADN du cancer du pancréas
6 mars 2013 mis à jour par: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Analyse par puce à ADN de biopsies endoscopiques par aspiration à l'aiguille fine guidées par ultrasons pour distinguer les lésions pancréatiques bénignes des lésions malignes
Le cancer du pancréas et les kystes précancéreux peuvent être difficiles à diagnostiquer.
Parfois, les biopsies ne montrent pas de cancer alors que le cancer est réellement présent.
Nous émettons l'hypothèse que des différences génétiques existent dans les tissus malins par rapport aux tissus non malins.
Lorsque les patients présentent une masse pancréatique ou un kyste, nous le biopsions par aspiration à l'aiguille fine lors d'une endoscopie haute sous guidage échographique.
Nous aimerions utiliser des tissus obtenus par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons endoscopique pour effectuer une analyse par puce à ADN et comparer les différences de niveau d'expression génique dans le tissu bénin par rapport au tissu cancéreux afin d'améliorer nos capacités de diagnostic.
La puce à ADN mesure le niveau d'expression des gènes plutôt que les mutations germinales.
Le véritable diagnostic sera basé sur la cytologie, la pathologie chirurgicale ou le suivi clinique.
Les performances du test microarray en tant que test de diagnostic seront comparées aux performances de la cytologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec suspicion de masse pancréatique
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus qui sont en mesure de donner un consentement éclairé et qui se présentent pour une échographie endoscopique afin d'évaluer une masse pancréatique ou un kyste ou pour suspicion de cancer.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement éclairé, enceinte ou allaitante, contre-indication à l'échographie endoscopique, pas de masse ou de kyste retrouvé à l'échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le profil d'expression génique est précis à 95 % dans le diagnostic de malignité
Délai: après recrutement de 50 patients
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après recrutement de 50 patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2008
Première publication (Estimation)
20 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB4191
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .