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Studio del DNA Microarray sul cancro del pancreas

6 marzo 2013 aggiornato da: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University

Analisi del microarray del DNA delle biopsie endoscopiche di aspirazione con ago sottile guidate da ultrasuoni per discriminare le lesioni pancreatiche benigne da quelle maligne

Il cancro al pancreas e le cisti precancerose possono essere difficili da diagnosticare. A volte le biopsie non mostrano il cancro quando il cancro è effettivamente presente. Ipotizziamo che esistano differenze genetiche nel tessuto maligno rispetto al non maligno. Quando i pazienti presentano una massa o una cisti del pancreas, la biopsiamo mediante aspirazione con ago sottile durante l'endoscopia superiore con guida ecografica. Vorremmo utilizzare il tessuto ottenuto tramite agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni per eseguire l'analisi del DNA microarray e confrontare le differenze nel livello di espressione genica nel tessuto benigno rispetto al tessuto canceroso al fine di migliorare le nostre capacità diagnostiche. Il microarray di DNA misura il livello di espressione genica piuttosto che le mutazioni germinali. La vera diagnosi si baserà sulla citologia, sulla patologia chirurgica o sul follow-up clinico. Le prestazioni del test microarray come test diagnostico saranno confrontate con le prestazioni della citologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sospetta massa pancreatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato che si presentano per un'ecografia endoscopica per valutare una massa o una cisti del pancreas o per sospetto di cancro.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di dare il consenso informato, gravidanza o allattamento, controindicazione all'ecografia endoscopica, nessuna massa o cisti riscontrata all'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il profilo di espressione genica è accurato al 95% nella diagnosi di malignità
Lasso di tempo: dopo l'arruolamento di 50 pazienti
dopo l'arruolamento di 50 pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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