- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680420
Studio del DNA Microarray sul cancro del pancreas
6 marzo 2013 aggiornato da: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Analisi del microarray del DNA delle biopsie endoscopiche di aspirazione con ago sottile guidate da ultrasuoni per discriminare le lesioni pancreatiche benigne da quelle maligne
Il cancro al pancreas e le cisti precancerose possono essere difficili da diagnosticare.
A volte le biopsie non mostrano il cancro quando il cancro è effettivamente presente.
Ipotizziamo che esistano differenze genetiche nel tessuto maligno rispetto al non maligno.
Quando i pazienti presentano una massa o una cisti del pancreas, la biopsiamo mediante aspirazione con ago sottile durante l'endoscopia superiore con guida ecografica.
Vorremmo utilizzare il tessuto ottenuto tramite agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni per eseguire l'analisi del DNA microarray e confrontare le differenze nel livello di espressione genica nel tessuto benigno rispetto al tessuto canceroso al fine di migliorare le nostre capacità diagnostiche.
Il microarray di DNA misura il livello di espressione genica piuttosto che le mutazioni germinali.
La vera diagnosi si baserà sulla citologia, sulla patologia chirurgica o sul follow-up clinico.
Le prestazioni del test microarray come test diagnostico saranno confrontate con le prestazioni della citologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con sospetta massa pancreatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato che si presentano per un'ecografia endoscopica per valutare una massa o una cisti del pancreas o per sospetto di cancro.
Criteri di esclusione:
- Incapace di dare il consenso informato, gravidanza o allattamento, controindicazione all'ecografia endoscopica, nessuna massa o cisti riscontrata all'ecografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il profilo di espressione genica è accurato al 95% nella diagnosi di malignità
Lasso di tempo: dopo l'arruolamento di 50 pazienti
|
dopo l'arruolamento di 50 pazienti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB4191
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .