Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNA Microarray studie rakoviny slinivky břišní

6. března 2013 aktualizováno: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University

DNA mikročipová analýza endoskopických ultrazvukem řízených biopsií jemnou jehlou k rozlišení benigních a maligních pankreatických lézí

Rakovina slinivky břišní a prekancerózní cysty mohou být obtížně diagnostikovatelné. Někdy biopsie neprokážou rakovinu, když je rakovina skutečně přítomná. Předpokládáme, že existují genetické rozdíly v tkáni, která je maligní ve srovnání s nezhoubnou. U pacientů s masem nebo cystou slinivky břišní provádíme biopsii tenkojehlovou aspirací při horní endoskopii s ultrazvukovým vedením. Rádi bychom použili tkáň získanou pomocí endoskopické ultrazvukově řízené aspirace jemnou jehlou k provedení analýzy DNA microarray a porovnali rozdíly v hladině genové exprese v benigní tkáni ve srovnání s rakovinou, abychom zlepšili naše diagnostické možnosti. DNA microarray měří úroveň genové exprese spíše než zárodečné mutace. Skutečná diagnóza bude založena na cytologii, chirurgické patologii nebo klinickém sledování. Výkon microarray testu jako diagnostického testu bude porovnán s výkonem cytologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina slinivky břišní

Intervence / Léčba

Postup: aspirační biopsie jemnou jehlou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s podezřením na masu slinivky břišní

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas, kteří se dostaví k endoskopickému ultrazvuku k vyhodnocení hmoty nebo cysty slinivky nebo pro podezření na rakovinu.

Kritéria vyloučení:

Neschopná dát informovaný souhlas, těhotná nebo kojící, kontraindikace endoskopického ultrazvuku, na ultrazvuku nebyla nalezena žádná masa ani cysta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Profil genové exprese je 95% přesný v diagnostice malignity Časové okno: po zařazení 50 pacientů	po zařazení 50 pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality