- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680420
Badanie mikromacierzy DNA raka trzustki
6 marca 2013 zaktualizowane przez: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Analiza mikromacierzy DNA endoskopowych biopsji aspiracyjnych cienkoigłowych pod kontrolą ultrasonografii w celu odróżnienia łagodnych od złośliwych zmian trzustkowych
Rak trzustki i torbiele przedrakowe mogą być trudne do zdiagnozowania.
Czasami biopsje nie wykazują raka, gdy rak jest faktycznie obecny.
Stawiamy hipotezę, że istnieją różnice genetyczne w tkance złośliwej w porównaniu z tkanką niezłośliwą.
Gdy pacjent zgłasza się z guzem lub torbielą trzustki, wykonujemy biopsję aspiracyjną cienkoigłową podczas endoskopii górnego odcinka trzustki pod kontrolą USG.
Chcielibyśmy wykorzystać tkankę uzyskaną metodą endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą ultrasonografii do analizy mikromacierzy DNA i porównania różnic w poziomie ekspresji genów w tkance łagodnej w porównaniu z tkanką nowotworową w celu poprawy naszych możliwości diagnostycznych.
Mikromacierz DNA mierzy poziom ekspresji genów, a nie mutacje linii zarodkowej.
Prawdziwa diagnoza będzie oparta na cytologii, patologii chirurgicznej lub obserwacji klinicznej.
Wydajność testu mikromacierzy jako testu diagnostycznego zostanie porównana z wydajnością cytologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z podejrzeniem guza trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i zgłaszają się na endoskopowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny masy lub torbieli trzustki lub podejrzenia raka.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, ciąża lub karmienie piersią, przeciwwskazanie do USG endoskopowego, w USG nie stwierdzono guza ani torbieli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil ekspresji genów jest w 95% dokładny w diagnostyce nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: po przyjęciu 50 pacjentów
|
po przyjęciu 50 pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB4191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .