膵臓がんのDNAマイクロアレイ研究
2013年3月6日 更新者:Sarah Rodriguez、Oregon Health and Science University
悪性膵臓病変から良性を識別する内視鏡超音波誘導細針吸引生検の DNA マイクロ アレイ解析
膵臓がんと前がん嚢胞は、診断が難しい場合があります。
がんが実際に存在するのに、生検でがんが示されないことがあります。
非悪性と比較して悪性である組織に遺伝的差異が存在するという仮説を立てています。
患者が膵臓の塊または嚢胞を呈する場合、超音波ガイドによる上部内視鏡検査中に穿刺吸引により生検します。
超音波内視鏡誘導細針吸引により得られた組織を用いてDNAマイクロアレイ解析を行い、良性組織とがん組織の遺伝子発現量の違いを比較し、診断能力を向上させたいと考えています。
DNAマイクロアレイは、生殖細胞変異ではなく遺伝子発現レベルを測定します。
真の診断は、細胞診、外科的病理学、または臨床経過観察に基づいて行われます。
診断テストとしてのマイクロ アレイ テストのパフォーマンスは、細胞診のパフォーマンスと比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓腫瘤が疑われる患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人で、膵臓の腫瘤または嚢胞を評価するため、または癌の疑いのために内視鏡的超音波検査を受診する、インフォームド コンセントを提供できる方。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを行うことができない、妊娠中または授乳中、超音波内視鏡の禁忌、超音波で塊または嚢胞が見つからない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
遺伝子発現プロファイルは、悪性腫瘍の診断において 95% 正確です
時間枠:50人の患者の登録後
|
50人の患者の登録後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sarah Rodriguez, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月6日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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