胰腺癌的 DNA 微阵列研究
2013年3月6日 更新者：Sarah Rodriguez、Oregon Health and Science University
内镜超声引导细针穿刺活检的 DNA 微阵列分析，以区分良性和恶性胰腺病变
胰腺癌和癌前囊肿很难诊断。
有时，当癌症实际存在时，活组织检查不会显示癌症。
我们假设与非恶性组织相比，恶性组织中存在遗传差异。
当患者出现胰腺肿块或囊肿时，我们会在超声引导下胃镜检查期间通过细针穿刺对其进行活检。
我们希望利用超声内镜引导下细针穿刺抽取的组织进行DNA微阵列分析，比较良性组织与癌组织基因表达水平的差异，以提高我们的诊断能力。
DNA 微阵列测量基因表达水平而不是种系突变。
真正的诊断将基于细胞学、手术病理学或临床随访。
微阵列测试作为诊断测试的性能将与细胞学的性能进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似胰腺肿块患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够提供知情同意的成年人，他们接受内窥镜超声检查以评估胰腺肿块或囊肿或疑似癌症。
排除标准：
- 无法给予知情同意，怀孕或哺乳，超声内镜禁忌症，超声未发现肿块或囊肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基因表达谱在恶性肿瘤诊断中的准确率为 95%
大体时间：入组 50 名患者后
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入组 50 名患者后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Rodriguez, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月16日
首次发布 (估计)
2008年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月6日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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