- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00680420
DNA Microarray -tutkimus haimasyövästä
keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sarah Rodriguez, Oregon Health and Science University
Endoskooppisten ultraääniohjattujen ohuiden neulaaspiraatiobiopsioiden DNA-mikrosiruanalyysi hyvänlaatuisten haimavaurioiden erottamiseksi
Haimasyöpä ja syöpää esiaste kystat voivat olla vaikeasti diagnosoitavia.
Joskus biopsiat eivät näytä syöpää, kun syöpä on todella olemassa.
Oletamme, että pahanlaatuisessa kudoksessa on geneettisiä eroja ei-pahanlaatuisiin kudoksiin.
Kun potilaalla on haimamassaa tai kystaa, otamme siitä biopsian hienoneulaisella aspiraatiolla ylemmän endoskopian aikana ultraääniohjauksella.
Haluamme käyttää endoskooppisella ultraääniohjatulla hienoneula-aspiraatiolla saatua kudosta DNA-mikrosiruanalyysin tekemiseen ja vertailla hyvänlaatuisen kudoksen geeniekspressiotason eroja syöpäkudokseen verrattuna diagnostisten kykyjemme parantamiseksi.
DNA-mikrosiru mittaa geenin ilmentymistasoa eikä ituradan mutaatioita.
Todellinen diagnoosi perustuu sytologiaan, kirurgiseen patologiaan tai kliiniseen seurantaan.
Microarray-testin suorituskykyä diagnostisena testinä verrataan sytologian suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla epäillään haimamassaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka saapuvat endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen haimamassan tai kystan arvioimiseksi tai syövän epäilyn vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, raskaana tai imetät, endoskooppisen ultraäänen vasta-aihe, ultraäänellä ei löytynyt massaa tai kystaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspressioprofiili on 95 % tarkka maligniteetin diagnoosissa
Aikaikkuna: 50 potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
50 potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB4191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .