만성 비부비동염이 있거나 없는 환자의 부비동 샘플에 대한 마이크로어레이 분석
2020년 1월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
박테리아, 진균 및 바이러스를 검출하기 위해 부비동 수술을 받는 10명의 CRS 환자의 상악동에서 채취한 점액의 점막 생검, 내시경 유도 브러쉬 샘플 및 식염수 세척액을 3개의 마이크로어레이를 사용하여 분석합니다.
정상 부비동을 가진 10명의 대조군 환자는 동일한 샘플을 채취합니다.
가설은 CRS 환자의 상악동에 존재하는 박테리아, 진균 및 바이러스 군집이 건강한 상악동 환자와 유의미하게 다르고 CRS가 있거나 없는 환자에서 식별된 미생물이 다른 기술을 사용하여 얻은 이전에 발표된 데이터와 다를 것이라는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
부비동 수술을 받는 10명의 CRS 환자의 상악동에서 채취한 점액의 점막 생검, 내시경 안내 브러시 샘플, 16S rRNA PhyloChip(박테리아 검출용), MycoChip(진균 검출용) 및 ViroChip의 세 가지 마이크로어레이를 사용하여 분석합니다. (바이러스를 탐지하기 위해).
CT 스캔과 부비동염 관련 조사로 평가한 정상 부비동을 가진 10명의 대조군 환자는 동일한 샘플을 채취하게 됩니다.
가설은 CRS 환자의 상악동에 존재하는 박테리아, 진균 및 바이러스 군집이 건강한 상악동 환자와 유의미하게 다르고 CRS가 있거나 없는 환자에서 식별된 미생물이 다른 기술을 사용하여 얻은 이전에 발표된 데이터와 다를 것이라는 것입니다. .
질병에 걸린 식물군과 대조군 식물군을 비교하면 CRS에 대한 각 병원체의 상대적 기여도에 대한 통찰력을 제공하고 향후 치료법 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(CRS 환자):
- 치료에도 불구하고 >12주 동안 증상(코 분비물, 코 막힘, 안면 통증 및/또는 저산소증)으로 정의되는 CRS의 병력.
- CRS 관련 삶의 질 손상(SNOT-20 점수 >1.5).
- CT 스캔에서 부비동 질환의 증거(Lund MacKay 점수가 10 이상).
- 흡입 알레르겐 및/또는 아스피린 과민성에 대한 피부 또는 RAST 검사에서 양성인 환자가 포함됩니다. 아토피의 증거는 필요하지 않지만 가능한 경우 혈청 IgE 수치와 함께 기록됩니다.
포함 기준(대조군 환자):
- CRS 이력 없음
- SNOT-20 점수 <1.0
- 수술 전 영상에서 부비동 질환의 증거 없음
제외 기준:
- 병력, 조사 또는 영상 기준에 의해 CRS의 증거가 있는 대조군 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
만성 비부비동염 환자 10명 수술 중 상악동에서 3개 검체 채취
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만성 비부비동염 환자 10명을 대상으로 수술 중 상악동에서 3개의 검체를 채취합니다.
부비동 점막, 부비동 점액 및 식염수 세척액을 채취합니다.
세 개의 샘플은 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 찾는 마이크로어레이로 분석됩니다.
부비동 질환이 없는 10명의 환자는 수술 중 상악동에서 3개의 검체를 채취하게 됩니다.
부비동 점막, 부비동 점액 및 식염수 세척액을 채취합니다.
세 개의 샘플은 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 찾는 마이크로어레이로 분석됩니다.
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위약 비교기: 2
부비동 질환이 없는 10명의 환자는 수술 중 상악동에서 3개의 검체를 채취하게 됩니다.
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만성 비부비동염 환자 10명을 대상으로 수술 중 상악동에서 3개의 검체를 채취합니다.
부비동 점막, 부비동 점액 및 식염수 세척액을 채취합니다.
세 개의 샘플은 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 찾는 마이크로어레이로 분석됩니다.
부비동 질환이 없는 10명의 환자는 수술 중 상악동에서 3개의 검체를 채취하게 됩니다.
부비동 점막, 부비동 점액 및 식염수 세척액을 채취합니다.
세 개의 샘플은 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 찾는 마이크로어레이로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PhyloChip, MycoChip 및 ViroChip을 사용하는 미생물 커뮤니티 프로파일링은 해석을 위해 크기를 줄일 수 있는 방대한 양의 데이터를 생성합니다. CRS 환자의 비강 점액에서 검출된 병원체는 건강한 대조군과 비교됩니다.
기간: 즉시 수술 전 기간.
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즉시 수술 전 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주어진 미생물의 존재 또는 부재는 전통적인 배양 방법 또는 다른 게놈 방법을 사용하여 얻은 이전에 발표된 데이터와 비교됩니다.
기간: 수술 직전 기간
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수술 직전 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Goldberg, MD, MSCE, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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