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부분 광혈전증 대 펄스 염료 레이저를 이용한 외과적 흉터 치료

2023년 4월 6일 업데이트: David M. Ozog, Henry Ford Health System
  1. 프락셀 SR 레이저의 효능을 평가하여 색소 및 질감 변화 측면에서 수술 흉터의 미용적 외관을 개선합니다.
  2. 수술 흉터의 홍반성 및 모세혈관확장증 성분 치료에 사용되는 표준 비절제 레이저인 V-Beam Pulse Dye 레이저의 효능을 평가합니다.
  3. Fraxel SR 레이저로 치료한 수술 흉터 절반의 결과와 V-Beam Pulse Dye Laser로 치료할 반대편 수술 흉터 절반의 결과 비교.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프로젝트의 근거

수술 흉터는 치료하기 어려운 조건입니다. 수술 흉터의 미적 결과는 재건 수술 후 환자와 의사에게 매우 중요합니다. 외과적 흉터 치료를 위한 현재의 접근 방식은 비침습적 접근 방식부터 재절제 또는 절제 재포장 레이저를 사용한 공격적인 치료에 이르기까지 다양합니다. 분수 광용해술은 상처 치유 반응을 유발하는 피부 손상의 미열 영역만 생성하여 수술 흉터와 관련된 외관 및 질감 변화를 개선하는 피부 복구 메커니즘으로 이어지는 새로운 기술입니다.

부분 광용해술(Fraxel SR 레이저, Reliant Technologies, Inc)은 피부에 미열 손상 영역만 생성하여 상처 치유 반응을 유발하여 피부 복구 메커니즘을 유도하여 수술 흉터와 관련된 외관 및 질감 변화를 개선하는 신기술입니다. . 양성 부작용 프로파일로 조직 및 색소 침착 이상을 개선하는 데 상당한 입증된 효능을 가진 분할 재포장은 수술 흉터에 대한 유망한 새로운 치료법을 나타냅니다.

목표:

Fraxel SR(Reliant Technologies, Inc.) 레이저로 치료한 수술 흉터 절반의 결과와 V-Beam Pulse Dye Laser로 치료할 반대편 수술 흉터 절반의 결과 비교

중요성:

외과적 흉터의 미용적 결과는 외과의사와 미용 및 재건 수술로 치료받는 환자에게 가장 중요합니다. 외과의가 개별 환자 및 특정 해부학적 부위의 상처 치유 특성을 예측하는 것은 불가능하므로 수술 흉터의 미용적 결과에 대해 환자에게 제공할 수 있는 확실성이 거의 없습니다.

프로젝트의 주제:

포함 기준:

포함하려면 주제는 다음을 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 그렇지 않으면 건강해야 합니다.
  3. 피부암 수술 또는 성형 수술 절차를 위해 Dr. Kouba의 치료를 받으십시오.
  4. 모스 수술 후 최대 6회 참석에 동의합니다(레이저 치료 후 2-4회 및 후속 방문 2회).
  5. 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
  6. 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

A. 위의 기준을 충족하지 않거나 수술 후 지침을 따르지 않거나 수술 후 진료 예약을 모두 하지 않은 환자.

나. 본 연구의 대조군은 V-Beam Pulse Dye Laser로 치료한 흉터의 측면이다.

C. 연구 참여에 대해 Henry Ford Dermatology의 환자들과 이야기할 것입니다. 우리는 모든 환자가 연구 참여의 자발적 특성을 이해하도록 할 것입니다. 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다. 또한 프락셀 레이저로 치료한 쪽과 V-빔 펄스 염료 레이저로 치료한 쪽 중 수술 상처의 어느 쪽이 더 잘 호전되었는지 평가하도록 환자에게 요청할 것입니다.

프로젝트 설계 및 프로토콜:

  1. Henry Ford Health System 피부과에서 Mohs 수술을 받은 15명의 환자를 대상으로 Fraxel SR 레이저(Reliant Technologies, Inc.)와 V-Beam Pulse Dye Laser(Candela Corporation)로 치료한 수술 흉터의 비교 시험.
  2. 외과적 재건 후 최소 2개월에 환자는 이 연구에 포함될 수 있습니다. 2주간의 연구 기간 동안 수술 흉터의 한쪽은 Fraxel SR(Reliant Technologies, Inc.)로 나머지 절반은 V-Beam Pulse Dye Laser(Candela Corporation)로 치료하여 흉터

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 6530 Farmington Rd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 그렇지 않으면 건강해야 합니다.
  3. 피부암 수술 또는 성형 수술 절차를 위해 Dr. Kouba의 치료를 받으십시오.
  4. 모스 수술 후 최대 6회 참석에 동의합니다(레이저 치료 후 2-4회 및 후속 방문 2회).
  5. 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
  6. 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 위의 기준을 충족하지 않거나 수술 후 지침을 따르지 않거나 수술 후 진료 예약을 모두 하지 않은 환자.
  2. 본 연구의 대조군은 V-Beam Pulse Dye Laser로 치료한 흉터의 측면이 될 것입니다.
  3. 연구 참여에 대해 Henry Ford Dermatology의 환자들에게 이야기할 것입니다. 우리는 모든 환자가 연구 참여의 자발적 특성을 이해하도록 할 것입니다. 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다. 또한 프락셀 레이저로 치료한 쪽과 V-빔 펄스 염료 레이저로 치료한 쪽 중 수술 상처의 어느 쪽이 더 잘 호전되었는지 평가하도록 환자에게 요청할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프락셀
프락셀 레이저 시술
프락셀 및 펄스 염료 레이저
다른 이름들:
  • -프락셀 SR 레이저(Reliant Technologies, Inc.)
  • -V-Beam 펄스 염료 레이저(Candela Corporation)
활성 비교기: PDL
펄스 염료 레이저 치료
프락셀 및 펄스 염료 레이저
다른 이름들:
  • -프락셀 SR 레이저(Reliant Technologies, Inc.)
  • -V-Beam 펄스 염료 레이저(Candela Corporation)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인접한 피부 및 부작용에 비해 전반적인 미용적 외관.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피부가 주변 피부와 일치하고, 흉터 형성이 보이지 않고, 피부 색소 침착 및/또는 흉터 부위의 질감이 주변 피부와 현저하게 다릅니다).
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Kouba, MD, PhD, Department of Dermatology, Henry Ford Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB4812

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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