Behandeling van chirurgische littekens met fractionele fotothemolyse versus pulskleurstoflaser

RATIONALE VOOR HET PROJECT

Chirurgische littekens zijn een uitdagende aandoening om te behandelen. Het esthetische resultaat van chirurgische littekens is van groot belang voor patiënten en artsen na reconstructieve chirurgie. De huidige benaderingen voor de behandeling van chirurgische littekens variëren van niet-invasieve benaderingen tot agressieve behandelingen met re-excisie of ablatieve resurfacing lasers. Fractionele fotothemolyse is een nieuwe technologie waarbij alleen microthermische letselzones van de huid worden gecreëerd die de wondgenezingsreactie in gang zetten, wat leidt tot huidherstelmechanismen om het uiterlijk en de textuurveranderingen die gepaard gaan met chirurgische littekens te verbeteren.

Fractionele fotothemolyse (Fraxel SR laser, Reliant technologies, Inc) is een nieuwe technologie waarbij alleen microthermische letselzones van de huid worden gecreëerd die de wondgenezingsreactie activeren, wat leidt tot huidherstelmechanismen om het uiterlijk en de textuurveranderingen die gepaard gaan met chirurgische littekens te verbeteren . Gefractioneerde resurfacing, met zijn significant bewezen werkzaamheid bij het verbeteren van textuur- en pigmentafwijkingen met een goedaardig bijwerkingenprofiel, vertegenwoordigt een veelbelovende nieuwe behandeling voor chirurgische littekens.

Doel:

Vergelijking van het resultaat van de helft van het chirurgische litteken behandeld met Fraxel SR (Reliant Technologies, Inc.) laser versus het resultaat van de contralaterale helft van het chirurgische litteken dat zal worden behandeld met de V-Beam Pulse Dye Laser

BETEKENIS:

Het cosmetische resultaat van chirurgische littekens is van het allergrootste belang voor chirurgen en patiënten die worden behandeld met zowel cosmetische als reconstructieve chirurgie. Het is onmogelijk voor chirurgen om de wondgenezende eigenschappen van individuele patiënten en bepaalde anatomische plaatsen te voorspellen en daarom is er weinig zekerheid die aan patiënten kan worden geboden over het cosmetische resultaat van hun chirurgische littekens.

ONDERWERPEN IN HET PROJECT:

Inclusiecriteria:

Voor opname moet het onderwerp:

1. Minimaal 18 jaar oud zijn;
2. Verder gezond zijn;
3. Laat u behandelen door Dr. Kouba voor een huidkankeroperatie of plastische chirurgie
4. Ga ermee akkoord om 6 sessies na de Mohs-operatie bij te wonen (2-4 laserbehandelingssessies en 2 vervolgbezoeken na de laser)
5. In staat zijn de vereisten van het onderzoek te begrijpen, de risico's die eraan verbonden zijn, en het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen;
6. Ga ermee akkoord om alle studiegerelateerde procedures te volgen en te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

A. Patiënten die niet aan de bovenstaande criteria voldoen en/of hun postoperatieve instructies niet opvolgen of hun beide postoperatieve kliniekafspraken niet maken.

B. De controle voor dit onderzoek is de kant van het litteken die is behandeld met de V-Beam Pulse Dye Laser

C. We zullen met patiënten van Henry Ford Dermatology spreken over deelname aan onze studie. We zullen ervoor zorgen dat alle patiënten de vrijwillige aard van hun deelname aan het onderzoek begrijpen. Ze ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Daarnaast zullen we patiënten vragen om ons te beoordelen aan welke kant van hun chirurgische wond betere verbetering was opgetreden, de kant behandeld met Fraxel-laser versus de kant behandeld met V-Beam Pulse Dye Laser.

PROJECTONTWERP EN PROCOTOL:

1. Een vergelijkend onderzoek van chirurgische littekens behandeld met Fraxel SR Laser (Reliant Technologies, Inc.) versus V-Beam Pulse Dye Laser (Candela Corporation) bij 15 patiënten die een Mohs-operatie ondergingen en de daaruit voortvloeiende cosmetische chirurgische reconstructie bij Henry Ford Health System Department of Dermatology.
2. Ten minste 2 maanden na de chirurgische reconstructie komen patiënten in aanmerking voor opname in dit onderzoek. Gedurende elke 2 weken van het onderzoek zal één kant van het chirurgische litteken worden behandeld met Fraxel SR (Reliant Technologies, Inc.) en de andere helft zal worden behandeld met de V-Beam Pulse Dye Laser (Candela Corporation) voor esthetische verbetering van het litteken