새로운 혈관 성장 없이 황반 모세혈관확장증을 치료하기 위한 라니비주맙 주사

• 포함 기준:
• 참가자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
• 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
• 참가자는 양쪽 눈에 황반 모세혈관확장증이 있어야 합니다.
• 참가자는 연구 눈에서 20/400보다 나은 시력 손실이 있어야 합니다.
• 참여자는 양질의 입체 안저 촬영을 허용하기 위해 투명한 안구 매체와 적절한 동공 확장을 가져야 합니다.
• 모든 가임 여성은 기준선에서 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 매 주사 직전 및 마지막 라니비주맙 투여 후 최소 2개월 동안 매월 검사를 받을 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• ranibizumab의 안전성과 독성은 아직 소아에서 조사되지 않았습니다. 또한, 젊은 참가자가 모든 검사 및 유리체 강내 주사를 준수할 수 있을 것 같지 않습니다. 따라서 18세 미만의 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다. 이 안과 질환은 18세 미만 참가자에게서 일반적으로 발견되지 않습니다.
• 참가자는 한쪽 눈에 신혈관 형성이 있습니다.
• 병력(지난 5년 이내) 또는 중증 심장 질환의 증거(심전도 이상, 불안정 협심증의 임상 병력, 급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색, 기준선 이전 6개월 이내의 혈관재개시술, 지속적인 치료가 필요한 심방 또는 심실 빈맥).
• 연구 시작 12개월 이내의 뇌졸중 병력.
• 지난 30일 이내의 만성 안구 또는 안구 주위 감염 병력(안구 대상포진 병력 포함).
• 현재 급성 안구 또는 안구 주위 감염.
• 연구 시작 1개월 이내의 모든 대수술.
• 플루오레세인 염료에 대한 알려진 심각한 알레르기.
• 항혈관신생 약물(페갑타닙, 라니비주맙, 베바시주맙, 아네코르타브 아세테이트, 단백질 키나제 C 억제제 등)을 포함하는 임상 시험(두 눈 모두)에 이전에 참여했습니다.
• 연구 안구에서의 이전 유리체강내 약물 전달(예를 들어, 유리체강내 코르티코스테로이드 주사 또는 장치 이식).
• 연구 안구의 유리체 절제 수술 이력.
• 연구 안구에서 녹내장 필터링 수술의 이력.
• 연구 눈의 각막 이식 이력.
• 임신(양성 임신 검사) 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 수유부 및 폐경 전 여성. 다음은 효과적인 피임 수단으로 간주됩니다: 외과적 멸균 또는 경구 피임제 사용, 살정제 젤, IUD 또는 피임 호르몬 이식 또는 패치와 함께 콘돔 또는 격막을 사용한 장벽 피임.