Injeções de ranibizumabe para tratar telangiectasia macular sem crescimento de novos vasos sanguíneos

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• O participante deve entender e assinar o consentimento informado.
• O participante deve ter pelo menos 18 anos de idade.
• O participante deve ter telangiectasia macular em ambos os olhos.
• O participante deve ter perda de visão superior a 20/400 no olho do estudo.
• O participante deve ter meios oculares claros e dilatação pupilar adequada para permitir fotografia estereoscópica de fundo de olho de boa qualidade.
• Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo no início do estudo e estar dispostas a fazer o teste imediatamente antes de cada injeção e mensalmente por pelo menos dois meses após a última dose de ranibizumabe.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• A segurança e a toxicidade do ranibizumabe ainda não foram investigadas em crianças. Além disso, é improvável que os participantes mais jovens consigam cumprir todos os exames e injeções intravítreas. Portanto, participantes menores de 18 anos serão excluídos da participação no estudo. Esta condição ocular não é comumente encontrada em participantes com menos de 18 anos.
• O participante tem neovascularização em ambos os olhos.
• História (nos últimos cinco anos) ou evidência de doença cardíaca grave (aparente em anormalidades eletrocardiográficas, história clínica de angina instável, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, procedimento de revascularização dentro de seis meses antes da linha de base, taquiarritmias atriais ou ventriculares que requerem tratamento contínuo).
• História de acidente vascular cerebral dentro de 12 meses após a entrada no estudo.
• História nos últimos 30 dias de uma infecção ocular ou periocular crônica (incluindo qualquer história de herpes zoster ocular).
• Infecção ocular ou periocular aguda atual.
• Qualquer procedimento cirúrgico importante dentro de um mês após a entrada no estudo.
• Alergias graves conhecidas ao corante de fluoresceína.
• Participação prévia em ensaio clínico (para qualquer um dos olhos) envolvendo medicamentos antiangiogênicos (pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, acetato de anecortave, inibidores da proteína quinase C, etc.).
• Administração de medicamento intravítreo anterior (por exemplo, injeção intravítrea de corticosteróide ou implante de dispositivo) no olho do estudo.
• Histórico de cirurgia de vitrectomia no olho do estudo.
• Histórico de cirurgia filtrante de glaucoma no olho do estudo.
• Histórico de transplante de córnea no olho do estudo.
• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactação e mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados. Os seguintes são considerados meios eficazes de contracepção: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo.