요골동맥 확장 연구: 요골동맥 직경에 대한 니트로글리세린과 리도카인의 국소 투여 대 리도카인 단독 투여의 효과
2020년 3월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
니트로글리세린과 리도카인의 국소 투여와 리도카인 단독 투여가 요골동맥 직경에 미치는 영향
팔뚝의 바깥쪽에 위치한 요골 동맥은 동맥 혈액 공급에 대한 접근을 제공하기 위해 심장 카테터 삽입과 같은 중재 절차에 사용될 수 있습니다.
동맥의 성공적인 카테터 삽입을 촉진하기 위해 확장된 동맥과 동맥 연축이 없는 동맥이 바람직합니다.
제안된 연구는 요골 동맥 혈관 확장에 대한 국소 니트로글리세린의 효과를 결정하기 위해 2회 방문에서 23명의 건강한 피험자를 무작위 배정할 것입니다.
요골 동맥 직경은 최대 2시간 동안 일정한 간격으로 초음파로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 연구 방문 동안 용량 최적화 연구로서 각 피험자는 두 개의 용량 테스트 팔 중 하나에 무작위로 할당되어 한쪽 손목에는 니트로글리세린 15mg 또는 30mg을, 다른 손목에는 위약을 투여합니다.
요골 동맥 직경은 최대 2시간 동안 일정한 간격으로 초음파로 측정됩니다.
두 번째 연구 방문에서 동일한 참가자는 리도카인 20mg 또는 40mg의 양측 국소 적용을 받기 위해 두 조합 테스트 아암 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 리도카인은 한쪽 손목에 30mg의 니트로글리세린과 함께, 다른 쪽 손목에는 위약과 함께 적용됩니다.
요골 동맥 직경의 측정은 첫 번째 방문에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 의지와 능력
- 영어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 간, 심혈관, 류마티스, 암 또는 신장 질환의 존재 또는 병력.
- 임의의 혈관확장제 요법을 사용한 현재 치료
- 수축기 혈압 90mmHg 미만
- 전년도에 요골 동맥 카테터 삽입의 역사
- 한쪽 또는 양쪽 팔의 요골 동맥 혈류 부재
- 임신.
- 활성 감염
- 심장 카테터 삽입 연구실의 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 테스트 15mg NTG
방문 1에서 한쪽 손목에 니트로글리세린 15mg(NTG)을 국소적으로 바르고 다른 쪽 손목에는 위약을 바릅니다.
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15mg 니트로글리세린을 한쪽 손목에 국소 도포
활성제와 동일한 외형의 국소 피부 보습 크림
다른 이름들:
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실험적: 용량 테스트 30mg NTG
방문 1에서 한쪽 손목에 니트로글리세린 30mg을 국소적으로 바르고 다른 쪽 손목에는 위약을 바릅니다.
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활성제와 동일한 외형의 국소 피부 보습 크림
다른 이름들:
한쪽 손목에 30mg 니트로글리세린 국소 도포
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실험적: 조합 테스트 20mg 리도카인
방문 2에서 한쪽 손목에 리도카인 20mg + 니트로글리세린 30mg 국소 적용, 다른 쪽 손목에 리도카인 20mg + 위약 적용
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활성제와 동일한 외형의 국소 피부 보습 크림
다른 이름들:
한쪽 손목에 30mg 니트로글리세린 국소 도포
니트로글리세린 또는 위약과 함께 20mg 리도카인을 한쪽 손목에 국소 도포
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실험적: 조합 테스트 40mg 리도카인
방문 2에서 리도카인 40mg + 니트로글리세린 30mg을 한쪽 손목에 국소 적용, 리도카인 40mg + 위약을 다른 쪽 손목에 적용
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활성제와 동일한 외형의 국소 피부 보습 크림
다른 이름들:
한쪽 손목에 30mg 니트로글리세린 국소 도포
40mg 리도카인을 니트로글리세린 또는 위약과 함께 한쪽 손목에 국소 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니트로글리세린에 대한 용량 검사로서 요골 동맥 직경의 백분율 변화
기간: 베이스라인, 방문 1에서 국소 적용 후 10분, 30분, 60분 및 120분
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요골 동맥 직경은 고주파(13MHz) 선형 배열 변환기를 사용하여 요골 경상돌기 2cm 근위에서 초음파 촬영으로 측정되었습니다.
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베이스라인, 방문 1에서 국소 적용 후 10분, 30분, 60분 및 120분
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니트로글리세린 또는 위약과 리도카인(20mg 또는 40mg)의 조합을 비교하기 위한 요골 동맥 직경의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 베이스라인, 방문 2에서 국소 적용 후 10분, 30분, 60분 및 120분
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요골 동맥 직경은 고주파(13MHz) 선형 배열 변환기를 사용하여 요골 경상돌기 2cm 근위에서 초음파 촬영으로 측정되었습니다.
(리도카인 + 니트로글리세린) 또는 (리도카인 + 위약)의 조합을 비교하기 위해 방문 2에서 비교 A로 무작위 배정된 참가자는 한쪽 손목에 30mg NTG + 20mg 리도카인을, 다른 쪽 손목에는 위약 + 20mg 리도카인을 받았습니다. 비교 B에 무작위 배정된 참가자는 한쪽 손목에 니트로글리세린 30mg + 리도카인 40mg을, 다른 쪽 손목에는 위약 + 리도카인 40mg을 투여했습니다.
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베이스라인, 방문 2에서 국소 적용 후 10분, 30분, 60분 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56438-31921
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