Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäisen valtimon laajenemistutkimus: nitroglyseriinin ja lidokaiinin paikallisen annon vaikutus verrattuna pelkkään lidokaiiniin säteittäisen valtimon halkaisijalla

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Nitroglyseriinin ja lidokaiinin paikallisen annon vaikutus verrattuna pelkkään lidokaiiniin säteittäisen valtimon halkaisijalla

Säteittäistä valtimoa, joka sijaitsee kyynärvarren ulkopuolella, voidaan käyttää interventiotoimenpiteissä, kuten sydämen katetroinnissa, jotta saadaan pääsy valtimon verenkiertoon. Valtimon onnistuneen katetroimisen helpottamiseksi on toivottavaa, että valtimo on laajentunut ja valtimovapaa. Ehdotetussa tutkimuksessa satunnaistetaan kaksikymmentäkolme tervettä koehenkilöä kahdella käynnillä paikallisen nitroglyseriinin vaikutuksen määrittämiseksi säteen valtimoiden vasodilataatioon. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ultraäänellä säännöllisin välein kahden tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana, annosta optimoivana tutkimuksena, kukin koehenkilö jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta annostestihaarusta saamaan joko 15 mg tai 30 mg nitroglyseriiniä toiseen ranteeseen ja lumelääkettä toiseen. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ultraäänellä säännöllisin välein kahden tunnin välein. Toisella tutkimuskäynnillä samat osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhdistelmätestihaarusta, jolle annetaan kahdenvälinen paikallisesti joko 20 mg tai 40 mg lidokaiinia; lidokaiinia käytetään yhdessä 30 mg nitroglyseriinin kanssa toiseen ranteeseen ja yhdessä lumelääkkeen kanssa toiseen ranteeseen. Säteittäisen valtimon halkaisijan mittaukset tehdään kuten ensimmäisellä käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskeluvaatimuksia
  • Englantia puhuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksa-, sydän- ja verisuoni-, reuma-, syöpä- tai munuaissairaus tai aiemmin.
  • Nykyinen hoito millä tahansa vasodilataattorihoidolla
  • Systolinen verenpaine alle 90 mmHg
  • Säteittäisen valtimon katetrointihistoria edellisen vuoden aikana
  • Säteittäisen valtimon verenvirtauksen puuttuminen toisessa tai molemmissa käsivarsissa
  • Raskaus.
  • Aktiivinen infektio
  • Sydämen katetrointilaboratorion henkilökuntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annostesti 15mg NTG
Nitroglyseriiniä 15 mg (NTG) levitettynä paikallisesti yhteen ranteeseen ja lumelääkettä toiseen ranteeseen vierailulla 1
Lääke: Nitroglyseriini 15 mg
15 mg nitroglyseriiniä paikallisesti yhteen ranteeseen
Lääke: Plasebo
Paikallinen ihokosteuttava voide, joka näyttää samalta kuin vaikuttava aine
Muut nimet:
  • ihoa kosteuttava voide
Kokeellinen: Annostesti 30mg NTG
Nitroglyseriiniä 30 mg paikallisesti yhteen ranteeseen ja lumelääkettä toiseen ranteeseen vierailulla 1
Lääke: Plasebo
Paikallinen ihokosteuttava voide, joka näyttää samalta kuin vaikuttava aine
Muut nimet:
  • ihoa kosteuttava voide
Lääke: Nitroglyseriini 30 mg
30 mg nitroglyseriiniä paikallisesti yhteen ranteeseen
Kokeellinen: Yhdistelmätesti 20 mg lidokaiinia
Lidokaiini 20 mg + nitroglyseriini 30 mg paikallisesti yhteen ranteeseen, lidokaiini 20 mg + lumelääke toiseen ranteeseen vierailulla 2
Lääke: Plasebo
Paikallinen ihokosteuttava voide, joka näyttää samalta kuin vaikuttava aine
Muut nimet:
  • ihoa kosteuttava voide
Lääke: Nitroglyseriini 30 mg
30 mg nitroglyseriiniä paikallisesti yhteen ranteeseen
Lääke: Lidokaiini 20 mg
20 mg lidokaiinia paikallisesti yhteen ranteeseen yhdessä nitroglyseriinin tai lumelääkkeen kanssa
Kokeellinen: Yhdistelmätesti 40 mg lidokaiinia
Lidokaiini 40 mg + nitroglyseriini 30 mg paikallisesti yhteen ranteeseen, lidokaiini 40 mg + lumelääke toiseen ranteeseen vierailulla 2
Lääke: Plasebo
Paikallinen ihokosteuttava voide, joka näyttää samalta kuin vaikuttava aine
Muut nimet:
  • ihoa kosteuttava voide
Lääke: Nitroglyseriini 30 mg
30 mg nitroglyseriiniä paikallisesti yhteen ranteeseen
Lääke: Lidokaiini 40 mg
40 mg lidokaiinia paikallisesti yhteen ranteeseen yhdessä nitroglyseriinin tai lumelääkkeen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos säteittäisen valtimon halkaisijassa nitroglyseriinin annostestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia paikallisen levityksen jälkeen käynnillä 1
Säteittäisen valtimon halkaisija mitattiin ultraäänellä käyttämällä suurtaajuista (13 MHz) lineaarista anturia 2 cm proksimaalisesti säteittäisestä styloidiprosessista.
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia paikallisen levityksen jälkeen käynnillä 1
Säteittäisen valtimon halkaisijan prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta verrattuna nitroglyseriinin tai lumelääkkeen ja lidokaiinin yhdistelmään (20 mg tai 40 mg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia paikallisen levityksen jälkeen vierailulla 2
Säteittäisen valtimon halkaisija mitattiin ultraäänellä käyttämällä suurtaajuista (13 MHz) lineaarista anturia 2 cm proksimaalisesti säteittäisestä styloidiprosessista. (Lidokaiini + nitroglyseriini) tai (lidokaiini + lumelääke) yhdistelmän vertailua varten käynnillä 2 vertailuun A satunnaistetut osallistujat saivat 30 mg NTG + 20 mg lidokaiinia yhteen ranteeseen ja lumelääkettä + 20 mg lidokaiinia toiseen ranteeseen; Vertailuon B satunnaistetut osallistujat saivat 30 mg nitroglyseriiniä + 40 mg lidokaiinia toiseen ranteeseen ja lumelääkettä + 40 mg lidokaiinia toiseen ranteeseen.
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia paikallisen levityksen jälkeen vierailulla 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56438-31921

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa