산란 레이저 광응고술 후 DME의 관찰 연구 (PRP)

포함 기준: 적격하려면 다음 포함(1-4) 및 제외 기준(5-8)을 충족해야 합니다.

1. 나이 >= 18세

   • 18세 미만의 환자는 결과를 18세 미만의 환자에게 일반화하거나 유익한 정보를 제공하기 위해 연구의 적격성 기준을 충족하는 18세 미만의 환자 수가 충분하지 않기 때문에 포함되지 않습니다. 이 연령대의 치료 효과에 대한 데이터.

2. 당뇨병 진단(제1형 또는 제2형)

   • 다음 중 하나는 당뇨병이 있다는 충분한 증거로 간주됩니다.

   1. 당뇨병 치료를 위한 현재 규칙적인 인슐린 사용
   2. 당뇨병 치료를 위한 경구용 항고혈당제의 현재 규칙적인 사용
   3. ADA 및/또는 WHO 기준에 의해 기록된 당뇨병
3. 적어도 하나의 눈이 섹션 2.2.2에 나열된 연구 안구 기준을 충족합니다.

4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

   제외 기준: 다음 제외 기준(5-8) 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 적격하지 않습니다.

5. 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력.
6. 췌장 이식의 역사.

7. 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 혈압 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).

   • 지난 4개월 이내에 집중적인 인슐린 치료(펌프 또는 매일 여러 번 주사)를 시작했거나 향후 4개월 동안 그렇게 할 계획인 혈당 조절이 불량한 환자는 등록해서는 안 됩니다.

8. 환자는 향후 8개월 동안 임상 센터 영역을 벗어나 다른 임상 센터가 커버하지 않는 영역으로 이동할 것으로 예상됩니다.

환자는 모든 포함 기준(a-d)을 충족하고 아래 나열된 제외 기준(e-k) 중 어느 것도 충족하지 않는 눈이 적어도 하나 있어야 합니다.

환자는 하나의 연구 눈만 가질 수 있습니다. 양쪽 눈이 적격인 경우, 조사관은 자신의 재량에 따라 하나를 연구 눈으로 선택할 것입니다.

연구 안구에 대한 적격성 기준은 다음과 같습니다:

포함

1. 조사자가 1회 또는 4회 전체 산란 광응고술을 수행하고자 하는 조기 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증의 존재.
2. OCT ≤ 299 미크론의 중앙 서브필드 두께. 참고: 임상적으로 의미 있는 황반 부종은 중앙 하위 필드가 ≤299 마이크론인 경우 제외되지 않습니다.
3. 시력 73글자 이상(20/32 이상).

4. 매질 선명도, 동공 확장, 완전 분산형 광응고술을 실시하고 적절한 안저 사진 및 OCT를 얻기에 충분한 환자 협력.

   제외

5. 사전 산란광응고술.
6. 고위험(심각한 증식성) 망막병증.
7. 조사자의 의견에 따라 황반 부종을 일으키거나 연구 과정 동안 시력을 변경할 수 있는 안구 상태(당뇨병 제외)의 존재(예: 정맥 폐색, 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환, 신생혈관 녹내장, Irvine - 가스 증후군, 중대한 유리체 황반 경계면 질환 등).
8. 당뇨병성 황반 부종에 대한 치료가 계획되어 있습니다.
9. 모든 경로에 의한 국소/격자 황반 광응고 및 코르티코스테로이드를 포함하여 이전 6개월 이내에 DME에 대한 모든 치료 이력.
10. 등록 후 6개월 이내 또는 향후 8개월 이내에 예상되는 주요 안과 수술(백내장 적출, 유리체 절제술, 공막 버클, 안구 내 수술 등 포함)의 병력.
11. 등록 전 2개월 이내에 수행된 YAG 캡슐 절개술 이력.