지도형 위축에서 Fluocinolone Acetonide 유리체강내 삽입물
2015년 5월 11일 업데이트: Alimera Sciences
AMD로 인한 양측 지리 위축이 있는 피험자에서 0.2 및 0.5µg/일 Fluocinolone Acetonide 유리체강내 삽입물에 대한 가짜 주입의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 마스크, 동료 눈 비교
이 연구는 한쪽 눈에서 Medidur FA 치료의 안전성과 효능을 AMD에 이차적인 지도형 위축이 있는 피험자의 가짜 치료를 받은 반대쪽 눈과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 한쪽 눈에 가짜 주사를 맞았고 다른 쪽 눈에는 적극적인 치료를 받았습니다.
활성 치료를 받는 눈은 무작위 배정 일정에 따라 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
- Kresge Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 진단 ≥ 0.5 및 ≤ 7 MPS 디스크 영역의 AMD에 이차적인 양측 GA
- 만 55세 이상 남성 및 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 양쪽 눈의 AMD 이외의 상태에 이차적인 GA
- 한쪽 눈의 CNV 병력 또는 현재 CNV 또는 항혈관신생 요법의 필요성
- 한쪽 눈의 녹내장 또는 고안압증(IOP > 21 mmHg 또는 IOP 저하제를 사용한 스크리닝 시 동시 요법)
- 한쪽 눈에 등록하기 전 6개월 이내에 유리체강내, 테논낭하 또는 안구 주위 스테로이드 치료
- 스크리닝 3개월 이내에 전신 스테로이드 요법의 모든 변경
- 한쪽 눈의 유리체 절제술 병력
- 한쪽 눈에서 스크리닝 후 12주 이내에 모든 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A, 2, I 0.2µg/일 + 가짜
0.2μg/일
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연구 눈에 0.2µg/일 + 반대쪽 눈에 가짜
연구 눈에 0.5μg/일 +동쪽 눈에 가짜
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실험적: A, 2, II 0.5µg/일 + 가짜
0.5μg/일
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연구 눈에 0.2µg/일 + 반대쪽 눈에 가짜
연구 눈에 0.5μg/일 +동쪽 눈에 가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지리 위축 크기의 기준선에서 변경
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-01-08-004
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