Fluocinolone Acetonide 玻璃体内注射剂治疗地理萎缩
2015年5月11日 更新者：Alimera Sciences
0.2 和 0.5 µg/天醋酸氟轻松玻璃体内注射与假注射对 AMD 引起的双侧地理萎缩受试者的安全性和有效性的随机、双盲、对眼比较
这项研究将比较 Medidur FA 治疗一只眼睛与 AMD 继发地理萎缩受试者的假治疗对侧眼的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
每位患者一只眼接受假注射，另一只眼接受积极治疗。
根据随机化时间表选择接受积极治疗的眼睛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国
- Kresge Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 0.5 和 ≤ 7 MPS 椎间盘区域继发于 AMD 的双侧 GA
- 55 岁或以上的男性和未怀孕的女性
排除标准：
- GA 继发于任何一只眼睛中除 AMD 以外的任何疾病
- 任何一只眼睛的 CNV 病史或当前 CNV 或需要抗血管生成治疗
- 任何一只眼睛的青光眼或高眼压症（IOP > 21 mmHg 或在筛选时同时使用 IOP 降低药物进行治疗）
- 在入组任何一只眼之前的 6 个月内使用玻璃体内、眼球腱下或眼周类固醇进行治疗
- 筛选后 3 个月内全身类固醇治疗的任何变化
- 双眼玻璃体切除术史
- 任何一只眼睛在筛查后 12 周内进行过任何眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A, 2, I 0.2 微克/天 + 假手术
0.2 微克/天
|
研究眼 0.2 µg/天 + 对侧眼假手术
研究眼 0.5 µg/天 + 对侧眼假手术
|
|
实验性的：A、2、II 0.5 µg/天 + 假手术
0.5 微克/天
|
研究眼 0.2 µg/天 + 对侧眼假手术
研究眼 0.5 µg/天 + 对侧眼假手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
地理萎缩规模相对于基线的变化
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月10日
首次发布 (估计)
2008年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氟轻松的临床试验
-
Johns Hopkins University撤销
-
Johns Hopkins UniversityAlimera Sciences; pSiVida Limited完全的
-
Alimera SciencesCBCC Global Research招聘中
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon招聘中