증상이 있는 악성 카르시노이드 종양 환자에서 90Y-SMT487의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 기대 수명 > 6개월.
2. 피험자는 원격 전이가 있어야 합니다.
3. 피험자는 Day 1/Cycle 1 이전 최소 1개월 동안 산도스타틴 LAR 치료를 중단할 수 있어야 합니다. 산도스타틴 LAR의 마지막 투여는 첫 번째 OctreoTher™ 투여 전 60일 이상이어야 합니다. 피하 산도스타틴의 경우 중단은 12시간이어야 합니다. 다른 지속형 소마토스타틴 유사체를 복용하는 피험자는 투여 간격의 최소 2배 이상 유사체를 중단해야 합니다.
4. 기준선 질병 평가 시, 모든 피험자는 한 번도 조사되지 않았거나 측정 가능한 병변이 이전에 조사된 적이 있는 측정 가능한 질병 부위가 적어도 1개 있어야 합니다. 이 동일한 병변은 이후 SWOG 반응 기준에 따라 진행 기반을 입증했습니다.
5. 피험자는 "나는 나를 괴롭히는 암 증상이 있습니다."라는 진술에 동의하거나 진술해야 합니다. 피험자는 의사의 판단에 따라 최적의 소마토스타틴 요법 시도에도 불구하고 완전한 증상 조절을 얻지 못했어야 합니다.

제외 기준:

1. 1일차로부터 4주 이내의 화학 요법, 생물학적 요법 또는 기타 조사 요법.
2. 수술, 호르몬 요법(소마토스타틴 유사체 제외) 또는 방사선, 1일차로부터 2주 이내.
3. 연구 시작 전 최소 6개월 동안 이러한 전이가 치료 및 안정화되지 않은 경우 뇌 전이를 알고 있는 피험자.
4. 고용량 OctreoScan 요법 또는 기타 방사성 표지 소마토스타틴 요법 또는 기타 전신 방사성 표지 요법(예: MIBG) 전이성 카르시노이드 치료용.