Estudo para avaliar a eficácia e segurança de 90Y-SMT487 em indivíduos com tumores carcinoides malignos sintomáticos

Critério de inclusão:

1. Expectativa de vida > 6 meses.
2. Os indivíduos devem ter metástases distantes.
3. Os indivíduos devem ser capazes de descontinuar o tratamento com Sandostatin LAR por pelo menos 1 mês antes do Dia 1/Ciclo 1; a última dose de Sandostatin LAR deve ser 60 dias ou mais antes da primeira dose de OctreoTher™. Para Sandostatin subcutâneo, a descontinuação deve ser de 12 horas. Os indivíduos que tomam outros análogos da somatostatina de ação prolongada devem descontinuar o análogo pelo menos 2 vezes o intervalo de dosagem.
4. Na avaliação inicial da doença, todos os indivíduos devem ter pelo menos 1 local mensurável da doença que nunca foi irradiado ou se a lesão mensurável já foi irradiada anteriormente; desde então, essa mesma lesão demonstrou progressão com base nos critérios de resposta SWOG.
5. Os sujeitos devem declarar ou concordar com a afirmação de que "Tenho sintomas do meu câncer que me incomodam". Os indivíduos devem ter falhado em obter o controle completo dos sintomas, apesar de uma tentativa ideal de terapia com somatostatina no julgamento de seu médico.

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia, terapia biológica ou outra terapia experimental dentro de 4 semanas do Dia 1.
2. Cirurgia, terapia hormonal (não incluindo análogos da somatostatina) ou radioterapia, dentro de 2 semanas após o 1º dia.
3. Indivíduos com metástases cerebrais conhecidas, a menos que essas metástases tenham sido tratadas e estabilizadas por pelo menos seis meses antes do início do estudo.
4. Indivíduos que receberam alta dose de terapia com OctreoScan ou outra terapia com somatostatina marcada radioativamente ou outra terapia sistêmica radiomarcada (p. MIBG) para tratamento de carcinóide metastático.