Исследование по оценке эффективности и безопасности 90Y-SMT487 у субъектов с симптоматическими злокачественными карциноидными опухолями

Критерии включения:

1. Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев.
2. Субъекты должны иметь отдаленные метастазы.
3. Субъекты должны иметь возможность прекратить лечение сандостатином LAR как минимум за 1 месяц до дня 1/цикла 1; последняя доза Sandostatin LAR должна быть принята за 60 или более дней до первой дозы OctreoTher™. Для подкожного введения Сандостатина прекращение приема должно составлять 12 часов. Субъекты, принимающие другие аналоги соматостатина длительного действия, должны прекратить прием аналога, по крайней мере, в 2 раза больше интервала дозирования.
4. При исходной оценке заболевания все субъекты должны иметь по крайней мере 1 поддающийся измерению участок заболевания, который либо никогда не подвергался облучению, либо если поддающееся измерению поражение ранее подвергалось облучению; это же поражение с тех пор продемонстрировало прогрессирование в соответствии с критериями ответа SWOG.
5. Субъекты должны заявить или согласиться с утверждением, что «у меня есть симптомы рака, которые меня беспокоят». Субъекты, должно быть, не смогли добиться полного контроля над симптомами, несмотря на оптимальную попытку терапии соматостатином, по мнению их врача.

Критерий исключения:

1. Химиотерапия, биологическая терапия или другая экспериментальная терапия в течение 4 недель после 1-го дня.
2. Хирургическое вмешательство, гормональная терапия (кроме аналогов соматостатина) или лучевая терапия в течение 2 недель после 1-го дня.
3. Субъекты с известными метастазами в головной мозг, если только эти метастазы не лечились и не стабилизировались в течение как минимум шести месяцев до начала исследования.
4. Субъекты, получавшие терапию ОктреоСкан в высоких дозах или другую терапию соматостатином с радиоактивной меткой или другую системную терапию с радиоактивной меткой (например, MIBG) для лечения метастатического карциноида.