Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​90Y-SMT487 hos forsøgspersoner med symptomatiske maligne carcinoide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forventet levetid > 6 måneder.
2. Forsøgspersoner skal have fjernmetastaser.
3. Forsøgspersoner skal være i stand til at seponere Sandostatin LAR-behandling i mindst 1 måned før dag 1/cyklus 1; sidste dosis af Sandostatin LAR skal være 60 dage eller mere før den første OctreoTher™-dosis. Ved subkutan behandling med Sandostatin bør seponeringen være 12 timer. Personer, der tager andre langtidsvirkende somatostatinanaloger, skal seponere analogen mindst 2 gange doseringsintervallet.
4. Ved baseline sygdomsvurdering skal alle forsøgspersoner have mindst 1 målbart sygdomssted, som enten aldrig er blevet bestrålet, eller hvis den målbare læsion tidligere er blevet bestrålet; den samme læsion har siden vist progressionsbase i henhold til SWOG-responskriterierne.
5. Forsøgspersonerne skal angive eller være enige i udsagnet om, at "Jeg har symptomer fra min kræftsygdom, der generer mig." Forsøgspersoner må have undladt at opnå fuldstændig symptomkontrol på trods af et optimalt forsøg på somatostatinbehandling efter deres læges vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Kemoterapi, biologisk terapi eller anden forsøgsbehandling inden for 4 uger efter dag 1.
2. Kirurgi, hormonbehandling (ikke inklusive somatostatinanaloger) eller stråling inden for 2 uger efter dag 1.
3. Forsøgspersoner med kendte hjernemetastaser, medmindre disse metastaser er blevet behandlet og stabiliseret i mindst seks måneder før studiestart.
4. Individer, der modtog højdosis OctreoScan-behandling eller anden radioaktivt mærket somatostatinbehandling eller anden systemisk radioaktivt mærket behandling (f. MIBG) til behandling af metastatisk carcinoid.