Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de 90Y-SMT487 en sujetos con tumores carcinoides malignos sintomáticos

Criterios de inclusión:

1. Esperanza de vida > 6 meses.
2. Los sujetos deben tener metástasis a distancia.
3. Los sujetos deben poder interrumpir el tratamiento con Sandostatin LAR durante al menos 1 mes antes del Día 1/Ciclo 1; la última dosis de Sandostatin LAR debe ser 60 días o más antes de la primera dosis de OctreoTher™. Para la suspensión subcutánea de Sandostatin debe ser de 12 horas. Los sujetos que toman otros análogos de somatostatina de acción prolongada deben suspender el análogo al menos 2 veces el intervalo de dosificación.
4. Tras la evaluación inicial de la enfermedad, todos los sujetos deben tener al menos 1 sitio medible de la enfermedad que nunca haya sido irradiado o si la lesión medible se ha irradiado previamente; esta misma lesión desde entonces ha demostrado progresión basada en los criterios de respuesta SWOG.
5. Los sujetos deben afirmar o estar de acuerdo con la afirmación de que "tengo síntomas de mi cáncer que me molestan". Los sujetos deben haber fallado en obtener un control completo de los síntomas a pesar de un intento óptimo de terapia con somatostatina a juicio de su médico.

Criterio de exclusión:

1. Quimioterapia, terapia biológica u otra terapia en investigación dentro de las 4 semanas del Día 1.
2. Cirugía, terapia hormonal (sin incluir los análogos de somatostatina) o radiación, dentro de las 2 semanas del Día 1.
3. Sujetos con metástasis cerebrales conocidas a menos que estas metástasis hayan sido tratadas y estabilizadas durante al menos seis meses antes del inicio del estudio.
4. Sujetos que recibieron dosis altas de tratamiento con OctreoScan u otro tratamiento con somatostatina radiomarcada u otro tratamiento sistémico radiomarcado (p. MIBG) para el tratamiento del carcinoide metastásico.