Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di 90Y-SMT487 in soggetti con tumori carcinoidi maligni sintomatici

Criterio di inclusione:

1. Aspettativa di vita > 6 mesi.
2. I soggetti devono avere metastasi a distanza.
3. I soggetti devono essere in grado di interrompere il trattamento con Longastatina LAR per almeno 1 mese prima del Giorno 1/Ciclo 1; l'ultima dose di Sandostatin LAR deve essere precedente di 60 giorni o più alla prima dose di OctreoTher™. Per Longastatina sottocutanea l'interruzione deve essere di 12 ore. I soggetti che assumono altri analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione devono interrompere l'analogo almeno 2 volte l'intervallo di somministrazione.
4. Al momento della valutazione della malattia al basale, tutti i soggetti devono avere almeno 1 sito misurabile di malattia che non sia mai stato irradiato o se la lesione misurabile è stata precedentemente irradiata; da allora questa stessa lesione ha dimostrato una progressione basata sui criteri di risposta SWOG.
5. I soggetti devono dichiarare o essere d'accordo con l'affermazione che "ho i sintomi del mio cancro che mi infastidiscono". I soggetti devono non essere riusciti a ottenere il controllo completo dei sintomi nonostante un tentativo ottimale di terapia con somatostatina a giudizio del loro medico.

Criteri di esclusione:

1. Chemioterapia, terapia biologica o altra terapia sperimentale entro 4 settimane dal giorno 1.
2. Chirurgia, terapia ormonale (esclusi gli analoghi della somatostatina) o radioterapia, entro 2 settimane dal Giorno 1.
3. Soggetti con metastasi cerebrali note a meno che queste metastasi non siano state trattate e stabilizzate per almeno sei mesi prima dell'inizio dello studio.
4. Soggetti che hanno ricevuto una terapia con OctreoScan ad alte dosi o altra terapia con somatostatina radiomarcata o altra terapia sistemica radiomarcata (ad es. MIBG) per il trattamento del carcinoide metastatico.