Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 90Y-SMT487 bei Patienten mit symptomatischen bösartigen Karzinoidtumoren

Einschlusskriterien:

1. Lebenserwartung > 6 Monate.
2. Die Probanden müssen Fernmetastasen haben.
3. Die Probanden müssen in der Lage sein, die Behandlung mit Sandostatin LAR mindestens 1 Monat vor Tag 1/Zyklus 1 zu unterbrechen. Die letzte Dosis Sandostatin LAR muss mindestens 60 Tage vor der ersten OctreoTher™-Dosis liegen. Bei subkutaner Anwendung von Sandostatin sollte das Absetzen 12 Stunden betragen. Personen, die andere langwirksame Somatostatin-Analoga einnehmen, müssen das Analogon mindestens im zweifachen Dosierungsintervall absetzen.
4. Bei der Beurteilung der Erkrankung zu Beginn müssen alle Probanden mindestens eine messbare Krankheitsstelle aufweisen, die entweder noch nie bestrahlt wurde oder bei der die messbare Läsion bereits zuvor bestrahlt wurde. Dieselbe Läsion zeigte seitdem eine Progression basierend auf den SWOG-Reaktionskriterien.
5. Die Probanden müssen die Aussage „Ich habe Symptome meiner Krebserkrankung, die mich stören“ angeben oder ihr zustimmen. Den Probanden muss es nach Einschätzung ihres Arztes trotz eines optimalen Versuchs einer Somatostatin-Therapie nicht gelungen sein, eine vollständige Symptomkontrolle zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

1. Chemotherapie, biologische Therapie oder andere Prüftherapie innerhalb von 4 Wochen nach Tag 1.
2. Operation, Hormontherapie (ohne Somatostatin-Analoga) oder Bestrahlung innerhalb von 2 Wochen nach Tag 1.
3. Probanden mit bekannten Hirnmetastasen, es sei denn, diese Metastasen wurden vor Studienbeginn mindestens sechs Monate lang behandelt und stabilisiert.
4. Probanden, die eine hochdosierte OctreoScan-Therapie oder eine andere radioaktiv markierte Somatostatin-Therapie oder eine andere systemische radioaktiv markierte Therapie (z. B. MIBG) zur Behandlung von metastasiertem Karzinoid.