Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du 90Y-SMT487 chez des sujets atteints de tumeurs carcinoïdes malignes symptomatiques

Critère d'intégration:

1. Espérance de vie > 6 mois.
2. Les sujets doivent avoir des métastases à distance.
3. Les sujets doivent être en mesure d'arrêter le traitement par Sandostatine LAR pendant au moins 1 mois avant le Jour 1/Cycle 1 ; la dernière dose de Sandostatine LAR doit avoir été administrée 60 jours ou plus avant la première dose d'OctreoTher™. Pour Sandostatin sous-cutané, l'arrêt doit être de 12 heures. Les sujets prenant d'autres analogues de la somatostatine à action prolongée doivent arrêter l'analogue au moins 2 fois l'intervalle de dosage.
4. Lors de l'évaluation initiale de la maladie, tous les sujets doivent avoir au moins 1 site mesurable de la maladie qui n'a jamais été irradié ou si la lésion mesurable a déjà été irradiée ; cette même lésion a depuis démontré une progression basée sur les critères de réponse SWOG.
5. Les sujets doivent déclarer ou être d'accord avec l'énoncé suivant : "J'ai des symptômes de mon cancer qui me dérangent". Les sujets doivent avoir échoué à obtenir un contrôle complet des symptômes malgré une tentative optimale de traitement par la somatostatine selon le jugement de leur médecin.

Critère d'exclusion:

1. Chimiothérapie, thérapie biologique ou autre thérapie expérimentale dans les 4 semaines suivant le jour 1.
2. Chirurgie, hormonothérapie (à l'exclusion des analogues de la somatostatine) ou radiothérapie, dans les 2 semaines suivant le jour 1.
3. Sujets présentant des métastases cérébrales connues à moins que ces métastases n'aient été traitées et stabilisées pendant au moins six mois avant le début de l'étude.
4. Sujets ayant reçu une dose élevée d'OctreoScan ou un autre traitement radiomarqué à la somatostatine ou un autre traitement systémique radiomarqué (par ex. MIBG) pour le traitement du carcinoïde métastatique.