Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van 90Y-SMT487 bij proefpersonen met symptomatische kwaadaardige carcinoïde tumoren

Inclusiecriteria:

1. Levensverwachting > 6 maanden.
2. Proefpersonen moeten metastasen op afstand hebben.
3. Proefpersonen moeten de behandeling met Sandostatin LAR kunnen stopzetten gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan Dag 1/Cyclus 1; de laatste dosis Sandostatin LAR moet 60 dagen of meer vóór de eerste dosis OctreoTher™ zijn. Voor subcutane toediening van Sandostatine dient de stopzetting 12 uur te zijn. Proefpersonen die andere langwerkende somatostatine-analogen gebruiken, moeten de analoog ten minste 2 maal het doseringsinterval stopzetten.
4. Bij baseline ziektebeoordeling moeten alle proefpersonen ten minste 1 meetbare ziekteplaats hebben die ofwel nog nooit is bestraald of als de meetbare laesie eerder is bestraald; deze zelfde laesie heeft sindsdien progressie aangetoond op basis van de SWOG-responscriteria.
5. Proefpersonen moeten aangeven of akkoord gaan met de stelling dat "ik symptomen van mijn kanker heb waar ik last van heb." Proefpersonen moeten er niet in geslaagd zijn om volledige symptoomcontrole te krijgen ondanks een optimale poging tot somatostatinetherapie naar het oordeel van hun arts.

Uitsluitingscriteria:

1. Chemotherapie, biologische therapie of andere experimentele therapie binnen 4 weken na dag 1.
2. Chirurgie, hormonale therapie (exclusief somatostatine-analogen) of bestraling, binnen 2 weken na dag 1.
3. Proefpersonen met bekende hersenmetastasen, tenzij deze metastasen gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek zijn behandeld en gestabiliseerd.
4. Proefpersonen die een hoge dosis OctreoScan-therapie of een andere radioactief gemerkte somatostatinetherapie of een andere systemische radioactief gemerkte therapie (bijv. MIBG) voor de behandeling van gemetastaseerd carcinoïde.