Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo 90Y-SMT487 u pacjentów z objawowymi rakowiakami złośliwymi

Kryteria przyjęcia:

1. Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy.
2. Pacjenci muszą mieć odległe przerzuty.
3. Pacjenci muszą być w stanie przerwać leczenie produktem Sandostatin LAR na co najmniej 1 miesiąc przed 1. dniem/cyklem 1.; ostatnia dawka Sandostatin LAR musi mieć miejsce co najmniej 60 dni przed pierwszą dawką OctreoTher™. W przypadku podawania podskórnego produktu leczniczego Sandostatin odstawienie powinno nastąpić po 12 godzinach. Osoby przyjmujące inne długo działające analogi somatostatyny muszą odstawić analog co najmniej 2 razy w odstępach między kolejnymi dawkami.
4. W początkowej ocenie choroby wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej 1 mierzalne miejsce choroby, które albo nigdy nie było napromieniane, albo jeśli mierzalna zmiana była wcześniej napromieniana; ta sama zmiana wykazała od tego czasu podstawę progresji w kryteriach odpowiedzi SWOG.
5. Badani muszą stwierdzić lub zgodzić się ze stwierdzeniem, że „Mam niepokojące objawy raka”. Pacjenci musieli nie uzyskać pełnej kontroli objawów pomimo optymalnej próby leczenia somatostatyną w ocenie ich lekarza.

Kryteria wyłączenia:

1. Chemioterapia, terapia biologiczna lub inna eksperymentalna terapia w ciągu 4 tygodni od dnia 1.
2. Operacja, terapia hormonalna (z wyłączeniem analogów somatostatyny) lub radioterapia w ciągu 2 tygodni od dnia 1.
3. Pacjenci ze znanymi przerzutami do mózgu, chyba że te przerzuty były leczone i stabilizowane przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
4. Pacjenci, którzy otrzymywali duże dawki leku OctreoScan lub inną terapię znakowaną radioaktywnie somatostatyną lub inną ogólnoustrojową terapię znakowaną radioaktywnie (np. MIBG) w leczeniu rakowiaka z przerzutami.