Ambisome® 패혈증 환자의 다발성 칸디다 집락화에 대한 선제적 치료 (AMBIDEX)
2008년 6월 13일 업데이트: Fovea
패혈증이 있는 집중 치료 환자에서 칸디다에 의한 다중 집락화에 대한 Ambisome® 선제적 치료
패혈증 및 칸디다 집락 형성 증가가 있는 중환자실 환자의 선제적 치료로서 Ambisome 10 mg/kg/week 환자의 안전성을 평가합니다.
선제적 치료(즉, 진균 감염 발병 위험이 높은 환자에게 1주일 간격으로 2회 고용량의 Ambisome®을 투여하는 예방적 치료)은 실제 전신 감염의 발생률을 줄여야 합니다.
이러한 실제 곰팡이 감염의 발생률을 직접 평가하고 환자의 생존 및 집중 치료 리소스에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- CHU Michallon
-
연락하다:
- TIMSIT
- 이메일: jftimsit@chu-grenoble.fr
-
Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Saint Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 보조적 기계적 환기
- 병든 신체 시스템이 있는 LOD > 5
- 소화관 외에 적어도 한 곳의 칸디다 집락화
- 항생제 치료를 받는 병원내 감염이 의심되는 경우
- 동의
제외 기준:
- 포함 전 15일 이내에 경구 또는 전신 항진균제로 치료받은 환자
- 항진균제 치료가 필요하거나 EORTC 기준에 따라 문서화된(입증되었거나 가능성이 있는) 진균 감염이 있는 환자
- SAPS 점수 > 65인 환자
- 골수 타르 장기 이식을 받았거나 암 화학 요법을 받은 호중구 감소증 환자
- 혈액 크레아티닌 > 220 µmol/L
- 혈액투석
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유해 사례의 심각도에 대한 전반적인 평가 치료 긴급 효과의 발생률, 심각도 및 결과
기간: 28일간의 관찰 기간
|
28일간의 관찰 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자실 체류 기간; 전신 곰팡이 감염의 발생
기간: 첫 치료제 투여 후 28일
|
첫 치료제 투여 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elie AZOULAY, MD PhD, University Teaching Hospital Saint Louis, Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .