Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambisome®: Monen Candida-kolonisaation ennaltaehkäisevä hoito sepsispotilailla (AMBIDEX)

perjantai 13. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Fovea

Ambisome® Candida -bakteerin useiden kolonisaatioiden ennaltaehkäisevä hoito tehohoitopotilailla, joilla on sepsis

Ambisome 10 mg/kg/viikko turvallisuuden arvioiminen potilailla ennaltaehkäisevänä hoitona tehohoitopotilailla, joilla on sepsis ja lisääntyvä candida-kolonisaatio.

Ennaltaehkäisevän hoidon (eli profylaktisen hoidon kahdella suurella Ambisome®-annoksella viikon välein potilailla, joilla on suuri riski saada sieni-infektio) pitäisi vähentää varsinaisten systeemisten infektioiden ilmaantuvuutta.

Tällaisten todellisten sieni-infektioiden ilmaantuvuus arvioidaan suoraan ja sen vaikutus potilaiden eloonjäämiseen ja tehohoitoresursseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
      • Paris, Ranska, 75010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Saint Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukeva koneellinen ilmanvaihto yli 48 tuntia
  • LOD > 5 sairaiden kehon järjestelmien kanssa
  • Candida-kolonisaatio vähintään yhdessä paikassa ruoansulatuskanavan lisäksi
  • Epäilty sairaalainfektio antibioottihoidolla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla tai systeemisillä sienilääkkeillä 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa sienilääkkeillä tai joilla on dokumentoitu (todistettu tai todennäköinen) sieni-infektio EORTC-kriteerien mukaan
  • Potilaat, joiden SAPS-pistemäärä > 65
  • Potilaille, joilla oli neutropeniaa, joka joutui luuydintervaelimen siirtoon tai syövän kemoterapiaan
  • Veren kreatiniini > 220 µmol/l
  • Hemodyalyysi
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien vakavuuden yleinen arviointi; hoitoon liittyvien vaikutusten ilmaantuvuus, vakavuus ja seuraukset
Aikaikkuna: 28 päivän tarkkailujakso
28 päivän tarkkailujakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto; systeemisen sieni-infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fovea

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Elie AZOULAY, MD PhD, University Teaching Hospital Saint Louis, Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMBIDEX
  • EUDRA-CT 2007-004444-71

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa