Comprehensive®, BioModular® 및 Bi-Angular® 어깨 시스템에 대한 임상 조사
2017년 6월 19일 업데이트: Biomet Orthopedics, LLC
Comprehensive®, BioModular® 및 Bi-Angular® 어깨 시스템에 대한 전향적 비통제 임상 조사
이 전향적 임상 데이터 수집의 목적은 Biomet Humeral Stems의 성능 및 임상 결과를 문서화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 어깨 교체 수술을 받기로 결정한 환자는 Biomet 상완골 스템을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염 및 무혈성 괴사를 포함한 비염증성 퇴행성 관절 질환
- 류머티스성 관절염
- 기능적 기형 교정
제외 기준:
절대 금기 사항:
- 감염, 패혈증, 골수염
상대적 금기 사항:
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 능력이 없거나 따르지 않는 신경학적 장애가 있는 환자
- 골다공증
- 뼈 기능을 손상시킬 수 있는 대사 장애
- 골연화증
- 임플란트 부위로 퍼질 수 있는 원거리 감염 병소
- 빠른 관절 파괴, 현저한 뼈 손실 또는 뼈 흡수가 방사선 사진에서 명백함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Biomet 상완골 줄기
Biomet Humeral Stems: Comprehensive®, BioModular® 및 Bi-Angular® 어깨 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
UCLA 최종 결과 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년
|
3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년
|
|
엑스레이
기간: 3개월, 1년, 3년, 5년
|
3개월, 1년, 3년, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정 및 제거 발생
기간: 언제든지
|
언제든지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kenneth J Beres, MD, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .