Badanie kliniczne systemów barkowych Comprehensive®, BioModular® i Bi-Angular®
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Biomet Orthopedics, LLC
Prospektywne, niekontrolowane, kliniczne badanie systemów barkowych Comprehensive®, BioModular® i Bi-Angular®
Celem tego prospektywnego gromadzenia danych klinicznych jest udokumentowanie działania i wyników klinicznych trzpieni kości ramiennej Biomet
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy już podjęli decyzję o poddaniu się operacji alloplastyki stawu barkowego i otrzymają trzpień biodrowy firmy Biomet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezapalna choroba zwyrodnieniowa stawów, w tym choroba zwyrodnieniowa stawów i jałowa martwica
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Korekcja deformacji funkcjonalnej
Kryteria wyłączenia:
Bezwzględne przeciwwskazania:
- Zakażenie, posocznica i zapalenie kości i szpiku
Względne przeciwwskazania:
- Pacjent niechętny do współpracy lub pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, który nie jest w stanie lub nie chce postępować zgodnie z instrukcjami
- Osteoporoza
- Zaburzenia metaboliczne, które mogą upośledzać czynność kości
- Osteomalacja
- Odległe ogniska infekcji, które mogą rozprzestrzenić się na miejsce implantacji
- Szybka destrukcja stawów, wyraźna utrata masy kostnej lub resorpcja kości widoczne na rentgenogramie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łodygi kości ramiennej Biomet
Trzpienie ramienne Biomet: Comprehensive®, BioModular® i Bi-Angular® Bark Systems
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik końcowy UCLA
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
|
Promienie rentgenowskie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie poprawek i usunięć
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
|
Kiedykolwiek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kenneth J Beres, MD, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomet 12380-76
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .