환상지 통증 치료를 위한 Nabilone
2011년 4월 28일 업데이트: University of Manitoba
환상지 통증 환자의 통증 및 삶의 질에 대한 경구용 칸나비노이드 나빌론의 효과를 평가하는 무작위 이중맹검 위약 대조 시험
제안된 이 연구의 목적은 환상지 통증 환자의 통증 관리 및 삶의 질 향상에 있어 나빌론의 이점을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 수행하는 것입니다.
우리의 가설은 합성 카나비노이드 Nabilone이 위약 대조 그룹에 비해 환상지 통증을 크게 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이것은 Visual Analogue Scale 통증 점수, 환상 통증 에피소드의 빈도, 우울, 불안 및 스트레스 척도, Groningen Sleep Quality Scale 및 일일 보철물 착용 시간에서 상당한 차이를 발견함으로써 분명해질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M4
- Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 재활의학 전문의로부터 환상지 통증 진단을 받았습니다.
- 18-70세.
- 모든 성별.
- 환자는 삼환계 항우울제나 항경련제와 같은 다른 치료법으로 환상지 통증을 해결하지 못했습니다.
- 통증 관리를 위해 이전에 경구용 칸나비노이드를 사용한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 환자의 통증은 신경종 또는 뼈의 과증식과 같은 절단 통증의 치료 가능한 원인으로 더 잘 설명됩니다.
- 전해질, 요소 및 크레아티닌, 전체 혈구 수, 정상 한도의 두 배인 간 기능 검사(AST ALT GGT, Alk Phos 및 LDH)를 포함한 일상적인 기준선 혈액 검사에 대한 총체적 이상. 혈액을 채취한 이후 급성 질환의 병력이 없는 경우 연구 전 3개월 이내에 수행된 정상 검사가 허용됩니다.
- 심장병. (카나비노이드는 심박수와 혈압을 낮출 수 있습니다.) 심장병 환자는 증상이 있는 협심증, MI 또는 CHF의 병력과 임상 검사를 기반으로 제외됩니다.
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애
- 심한 간 기능 장애.
- 치료되지 않은 비 정신병 적 정서 장애의 병력.
- 인지 장애.
- 다른 신체 부위의 주요 질병.
- 임신.
- 간호 어머니.
- 약물 의존의 역사.
- 마리화나 또는 기타 칸나비노이드 제제에 대한 알려진 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 불안 및 스트레스 척도
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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흐로닝언 수면의 질 척도
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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SF-36
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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환상지 통증의 빈도
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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일일 보철 착용 시간
기간: 기준선, 2주, 4주 및 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Q Skrabek, MD, FRCPC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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