Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nabilone haamuraajakivun hoitoon

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe, jossa arvioidaan suun kautta otettavan kannabinoidin nabilonin vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on haamuraajakipu

Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan nabilonin hyötyä kivunhoidossa ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on haamuraajakipuja.

Hypoteesimme on, että synteettinen kannabinoidi Nabilone vähentää merkittävästi haamuraajojen kipua ja parantaa elämänlaatua lumelääkekontrolloituun ryhmään verrattuna. Tämä käy ilmi, kun havaitaan merkittäviä eroja Visual Analogue Scale -kipupisteissä, haamukipujaksojen esiintymistiheydessä, masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa sekä Groningenin unen laatuasteikossa ja proteesin päivittäisessä käyttöajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Nabilone

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
    - Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri on todennut potilaalla haamuraajakipua.
18-70 vuotta vanha.
Mikä tahansa sukupuoli.
Potilaan haamuraajakipu ei ole hävinnyt muilla hoidoilla, kuten trisyklisellä masennuslääkkeellä tai kouristuksia estävällä lääkkeellä.
Ei aiemmin käytetty suun kautta otettavia kannabinoideja kivun hallintaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kipu selittyy paremmin hoidettavissa olevalla kantokivun syyllä, kuten neuroomalla tai luun liikakasvulla.
Vakavia poikkeavuuksia rutiininomaisessa lähtötilanteessa verikokeessa, mukaan lukien elektrolyytit, urea ja kreatiniini, täydellinen verenkuva ja maksan toimintakokeet (AST ALT GGT, Alk Phos ja LDH), jotka ovat kaksinkertaiset normaaliin verrattuna. Normaalit testit, jotka on otettu 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, hyväksytään, jos akuuttia sairautta ei ole esiintynyt verenoton jälkeen.
Sydänsairaus. (Kannabinoidit voivat alentaa sykettä ja verenpainetta.) Potilaat, joilla on sydänsairaus, suljetaan pois, koska heillä on ollut oireinen angina pectoris, sydäninfarkti tai CHF sekä kliininen tutkimus.
Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
Vaikea maksan toimintahäiriö.
Aiemmin hoitamattomia ei-psykoottisia tunnehäiriöitä.
Kognitiivinen rajoite.
Vakava sairaus toisella kehon alueella.
Raskaus.
Imettävät äidit.
Huumeriippuvuuden historia.
Tunnettu herkkyys marihuanalle tai muille kannabinoidiaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa
Groningenin unen laatuasteikko Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa
SF-36 Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa
Phantom-raajakipujen esiintymistiheys Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa
Päivittäinen proteesin käyttöaika Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa	Perustaso, 2, 4 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Valeant Canada Limited

Tutkijat

Päätutkija: Ryan Q Skrabek, MD, FRCPC, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit