Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nabilone til behandling af fantomsmerter i lemmer

28. april 2011 opdateret af: University of Manitoba

Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der vurderer effekten af ​​det orale cannabinoid Nabilone på smerter og livskvalitet hos patienter med fantomsmerter

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at udføre et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der vurderer fordelene ved nabilone i smertebehandling og forbedring af livskvaliteten hos patienter med fantomsmerter i lemmer.

Vores hypotese er, at den syntetiske cannabinoid Nabilone vil reducere smerterne i fantombenet betydeligt og forbedre livskvaliteten sammenlignet med den placebokontrollerede gruppe. Dette vil være tydeligt ved at finde signifikante forskelle i smertescore i Visual Analogue Scale, hyppighed af episoder med fantomsmerte, Depression, Angst og Stress-skalaen og Groningen Sleep Quality Scale og daglig brugstid for proteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet diagnosticeret med fantomsmerter af en rehabiliteringsmedicinsk speciallæge.
  • 18-70 år.
  • Ethvert køn.
  • Patienten har ikke fået løst deres fantomsmerter med andre behandlinger, såsom et tricyklisk antidepressivum eller antikonvulsiv medicin.
  • Ingen tidligere brug af orale cannabinoider til smertebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens smerte forklares bedre af en behandlingsbar årsag til stubsmerter, såsom neuromer eller knogleovervækst.
  • Grove abnormiteter på rutinemæssigt baseline-blodarbejde, herunder elektrolytter, urinstof og kreatinin, en komplet blodtælling og leverfunktionstest (AST ALT GGT, Alk Phos og LDH), der er to gange normalgrænsen. Normale test taget inden for 3 måneder før undersøgelsen vil blive accepteret, hvis der ikke er nogen historie med akut sygdom siden det tidspunkt, hvor blodet blev udtaget.
  • Hjerte sygdom. (Cannabinoider kan reducere hjertefrekvens og blodtryk) Patienter med hjertesygdom vil blive ekskluderet på baggrund af en historie med symptomatisk angina, MI eller CHF samt en klinisk undersøgelse.
  • Skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • Alvorlig leverdysfunktion.
  • Anamnese med ubehandlede ikke-psykotiske følelsesmæssige lidelser.
  • Kognitiv svækkelse.
  • Større sygdom i et andet kropsområde.
  • Graviditet.
  • Ammende mødre.
  • Historie om stofafhængighed.
  • En kendt følsomhed over for marihuana eller andre cannabinoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression angst og stress skala
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger
Groningen søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger
SF-36
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger
Hyppighed af fantomsmerter i lemmer
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger
Daglig brugstid for protese
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 6 uger
Baseline, 2, 4 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Valeant Canada Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Q Skrabek, MD, FRCPC, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1975
  • REB: B2007:129
  • Impact: RI07:119
  • Health Canada: 116697

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner