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제2형 당뇨병 환자의 한방 치료를 통한 인슐린 저항성 개선

2008년 12월 10일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

제2형 당뇨병에 대한 한약 치료의 인슐린 저항성 효과에 대한 4상 연구

이 연구의 목적은 이중 맹검, 무작위, 병렬 제어 및 전향적 연구를 사용하여 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성 및 기타 관련 요인에 대한 전통 중국 치료(TCT)의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구에 세 종류의 식물: 황기 50 mg, 황기 30 mg, 인덕나무 120 mg을 사용하여 전통적으로 치료에 효과적이고 안전한 것으로 간주되는 식물 중에서 중국 의학 아카데미에서 선택했습니다. 당뇨병.

등록된 환자는 각각 TCT와 위약을 투여한 TCT 그룹과 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 포도당 처리율(GDR), 공복 혈장 포도당(FPG), 식후 혈장 포도당(PPG), HbA1C 및 기타 대사 성분을 기준선과 종료점에서 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단된 제2형 당뇨병은 1개월 동안만 식단 조절이 잘 안됨
  2. BMI가 23~35kg/m2인 비만

제외 기준:

  1. 해당 환자는 당뇨병 치료를 위해 약물을 사용했습니다.
  2. 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당성 비케톤성 혼수를 포함한 심장, 간, 신장, 기타 만성 질환 또는 급성 당뇨병 합병증의 증거가 있는 환자
  3. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
의약품: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica(중국 전통 치료)
황련 50mg, 황기 30mg, 인삼 120mg
위약 비교기: 비
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
포도당 처리율

2차 결과 측정

결과 측정
공복 혈장 포도당, 식후 혈장 포도당, HbA1c, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL-c 및 LDL-c, 지질 수치, 체중, 혈압

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCEMD003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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