Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van insulineresistentie met traditionele Chinese behandeling bij patiënten met diabetes type 2

10 december 2008 bijgewerkt door: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-onderzoek naar het effect van insulineresistentie met traditionele Chinese behandeling bij diabetes type 2

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van traditionele Chinese behandeling (TCT) op insulinegevoeligheid en andere gerelateerde factoren bij diabetes type 2 te evalueren door gebruik te maken van een dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle controle en prospectieve studie. aan deze studie, met drie soorten planten: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus en 120 mg Lonicera Japonica, die allemaal door de Chinese Academie van Medische Wetenschappen zijn geselecteerd uit de planten die traditioneel als effectief en veilig worden beschouwd bij de behandeling van suikerziekte.

De geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in de TCT-groep en de placebogroep die respectievelijk TCT en placebo kregen toegediend. Glucoseverwijderingssnelheid (GDR), nuchtere plasmaglucose (FPG), postprandiale plasmaglucose (PPG), HbA1C en andere metabole componenten werden beoordeeld bij aanvang en eindpunt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 slecht onder controle gehouden door slechts een maand lang een dieet
  2. Zwaarlijvig met een BMI van 23-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Die patiënten gebruikten medicijnen voor de behandeling van diabetes
  2. Patiënten met tekenen van hart-, lever-, nier- of andere chronische ziekten of acute diabetische complicaties, waaronder diabetische ketoacidose of hyperosmolair hyperglykemisch niet-ketotisch coma
  3. Vrouwen die zwanger waren of van plan waren zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Geneesmiddel: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (traditionele Chinese behandeling)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus en 120 mg Lonicera Japonica
Placebo-vergelijker: B
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Glucose verwijderingssnelheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nuchtere plasmaglucose, postprandiale plasmaglucose, HbA1c, triglyceride, cholesterol, HDL-c en LDL-c, lipidenwaarden, lichaamsgewicht, bloeddruk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCEMD003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren