Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av insulinresistens med tradisjonell kinesisk behandling hos pasienter med type 2-diabetes

10. desember 2008 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-studie om effekten av insulinresistens med tradisjonell kinesisk behandling ved type 2-diabetes

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av tradisjonell kinesisk behandling (TCT) på insulinfølsomhet og andre relaterte faktorer ved type 2 diabetes ved å bruke en dobbeltblind, randomisert, parallell kontroll og prospektiv studie. Dette tradisjonelle sammensatte kinesiske urtepreparatet er referert til. til denne studien, med tre typer planter: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus og 120 mg Lonicera Japonica, som alle er valgt av The Chinese Academy of Medical Sciences blant de som tradisjonelt anses som effektive og trygge i behandlingen av diabetes.

Pasienter som ble registrert ble randomisert til TCT-gruppe og placebogruppe administrert med henholdsvis TCT og placebo. Glukoseavhendingshastighet (GDR), fastende plasmaglukose (FPG), postprandial plasmaglukose (PPG), HbA1C og andre metabolske komponenter ble vurdert ved baseline og sluttpunkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nydiagnostisert type 2-diabetes dårlig kontrollert av diett bare i én måned
  2. Overvektig med en BMI på 23-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Disse pasientene brukte medisiner for behandling av diabetes
  2. Pasienter med tegn på hjerte-, lever-, nyre-, andre kroniske sykdommer eller akutte diabetiske komplikasjoner inkludert diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar hyperglykemisk ikke-ketotisk koma
  3. Kvinner som var gravide eller planlagt gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (tradisjonell kinesisk behandling)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus og 120 mg Lonicera Japonica
Placebo komparator: B
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Avhendingshastighet for glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fastende plasmaglukose, postprandial plasmaglukose, HbA1c, triglyserid, kolesterol, HDL-c og LDL-c, lipidnivåer, kroppsvekt, blodtrykk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCEMD003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere