Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение резистентности к инсулину с помощью традиционного китайского лечения у пациентов с диабетом 2 типа

10 декабря 2008 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Фаза 4 исследования влияния резистентности к инсулину при традиционном китайском лечении диабета 2 типа

Целью данного исследования является оценка эффективности традиционного китайского лечения (TCT) в отношении чувствительности к инсулину и других связанных факторов при диабете 2 типа с использованием двойного слепого, рандомизированного, параллельного контроля и проспективного исследования. к этому исследованию с тремя видами растений: 50 мг Coptis Chinensis, 30 мг Astragalus mambranesceus и 120 мг Lonicera Japonica, все из которых выбраны Китайской академией медицинских наук среди тех, которые традиционно считаются эффективными и безопасными в лечении. диабета.

Зарегистрированные пациенты были рандомизированы в группу TCT и группу плацебо, которым вводили TCT и плацебо соответственно. Скорость утилизации глюкозы (GDR), глюкоза плазмы натощак (FPG), постпрандиальная глюкоза плазмы (PPG), HbA1C и другие метаболические компоненты оценивались в исходной и конечной точках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Недавно диагностированный диабет 2 типа плохо контролируется диетой только в течение одного месяца.
  2. Ожирение с ИМТ 23-35 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Эти пациенты использовали какие-либо препараты для лечения диабета
  2. Пациенты с признаками сердечных, печеночных, почечных, других хронических заболеваний или острых диабетических осложнений, включая диабетический кетоацидоз или гиперосмолярную гипергликемическую некетоическую кому
  3. Женщины, которые были беременны или планировали беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (традиционная китайская обработка)
50 мг Coptis Chinensis, 30 мг Astragalus mambranesceus и 120 мг Lonicera Japonica
Плацебо Компаратор: Б
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость утилизации глюкозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Глюкоза плазмы натощак, глюкоза плазмы после приема пищи, HbA1c, триглицерид, холестерин, HDL-c и LDL-c, уровни липидов, масса тела, артериальное давление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCEMD003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться